Sivextro,抗菌药物用来治疗皮肤感染,周五被批准使用,6月20日。

面对严重的感染,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和链球菌菌株,这种药物,也被称为tedizolid磷酸盐,和其他人的迫切必要性。许多以前的药物由于抗菌素耐药性越来越成为无用的。

美国食品和药物管理局也赞同这个观点,通过加快批准Sivextro用于审查过程。药物,由位于马萨诸塞州的制药公司立体派,被批准用于治疗ABSSSI,或急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。它是第二个药物在过去一个月对这些感染患者获得fda的批准。在5月23日Dalvance批准。

爱德华•考克斯抗菌产品,美国食品药品监督管理局办公室主任说,药物是“一个新的严重的皮肤感染,治疗选择”声明发布的机构。

药物收到FDA指定传染病“合格产品”(QIDP),并通过更快的审核批准系统设定的行为,产生抗生素(激励),于2012年由国会通过。获得法案,除了QIDP称号,给Sivextro不仅更快的批准,还五年增加出售时间没有来自其他通用品牌的竞争。五年的没有一个明确的竞争腿立体派的Trius疗法,一个7.07亿美元收购公司和开发商的立体派的药物。

临床试验和1315名成人被用来测量的安全性和有效性Sivextro相比药物用于类似用途。Sivextro linezolid相比,是一种抗菌药物用于治疗ABSSSI,同样有效。患者临床试验报道恶心、头疼、腹泻、呕吐和头晕Sivextro的副作用。而改善皮肤感染显著大于副作用,患者白细胞计数下降应该使用其他治疗Sivextro试验没有评估。

患者ABSSSI皮肤损伤,可能是由于烧伤和创伤,并能感染脓,导致剧烈的疼痛。新的anti-resistance药物对这些感染被推到风口浪尖的药物发现过程。