法国跨国公司赛诺菲安万特周一9月14日宣布,其新2型糖尿病的药物称为LixiLan已经展示出了有前景的结果在第三阶段的临床试验。,该公司正在准备监管审查在美国和欧盟2015年第四季度和2016年第一季度。

LixiLan是注射药物,胰岛素结合100单位/毫升(用来)和lixisenatide (Lyxumia) glucagon-like肽1 (GLP-1)受体激动剂。这两种药物长效药物治疗对2型糖尿病患者。应用是来自新西兰制药公司赛诺菲安万特Lyxumia在注册的时候。

通过一个管理这两种药物注射制备、LixiLan,糖化血红蛋白的水平或血糖的平均水平在过去的三个月,表现出更急剧下滑,而单独应用的管理。结合药物的安全性也反映出的应用和Lyxumia。

“这项研究检查了一个重要的可能使用这个临床实验的药物,”说Richard M伯根斯特尔医学博士,美国国际糖尿病中心执行主任在明尼苏达州。临床试验的结果,新的治疗选择的病人不能维持正常的糖化血红蛋白水平尽管管理基础胰岛素治疗,现在可能。伯根斯特尔称,约百分之五十的病人不要再回应基础胰岛素治疗。

三期临床试验,称为LixiLan-L,涉及了736名研究参与者被诊断为2型糖尿病控制的一个或两个口语基础胰岛素治疗筛查。他们受到报告研究,结合药物的安全性和有效性测试和100单位/毫升的单独应用。病人然后目前服用二甲双胍也被要求继续他们的课程实践在整个审判的。

LixiLan-O,最初的III期研究的一部分,也表现出积极的结果宣布了赛诺菲在2015年7月。具体来说,LixiLan能够证明它可以明显降低糖化血红蛋白的水平在30周的1170名参与者被诊断为2型糖尿病不应对metformin-only和联合二甲双胍/抗糖尿病药物疗法。

赛诺菲看着呈现LixiLan-O的全部细节和LixiLan-L结果在未来科学论坛。