诺华公司周五宣布其Farydak胶囊已经被欧盟批准用于治疗成人难治性或复发多发性骨髓瘤,与地塞米松和bortezomib使用。

Farydak的批准意味着第一次组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂具有表观遗传活动也可以在欧盟,提供一种新的选择与多发性骨髓瘤治疗那些生活的接受标准治疗后情况有所恶化。根据德大学医疗中心的菲利普·莫罗南特,法国,Farydak行动提供了一个新的机制,可提高反应的效率标准治疗的病人。

多发性骨髓瘤是一种癌症形成的浆细胞的一种白血细胞在骨髓中找到。HDAC抑制剂和第一个药物类的展览效果在多发性骨髓瘤,Farydak是希望通过表观遗传恢复细胞功能活动。

抗癌药物的批准是基于安全性和有效性数据收集在一个亚组分析147名病人被管理Farydak前至少两个方案,包括一个醯亚氨和bortezomib,第三阶段安慰剂对照、双盲、随机、多中心全球注册试验。

non-hematological最常见的不良反应报道在审判期间包括呕吐、恶心、疲劳和腹泻,而血液毒性,治疗期间包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。心脏事件、窦性心动过速和心房纤颤等观察到17.6%的患者得到Farydak和9.8%的安慰剂。大约36.2%的患者还必须停止参与因为不良事件,腹泻、疲劳无力,肺炎。

“批准Farydak在欧盟,我们希望解决至关重要的治疗多发性骨髓瘤社区面临的需求,”说Bruno Strigini Novartic肿瘤学总统援引治疗抵抗和疾病进展至关重要的问题。

他还夸口说,里程碑,Farydak的批准,是超过13年的集中研究的结果,这有助于诺华公司更好地了解多发性骨髓瘤发展。

结合地塞米松和bortezomib Farydak也被批准用于日本、智利和美国的迹象,然而,因国家而异。在美国,药物被批准用于治疗多发性骨髓瘤的患者经历了至少两种治疗之前,包括一个醯亚氨和bortezomib。

照片:菲利普Jeffrey |Flickr