总部位于伦敦的制药公司葛兰素史克(GSK)宣布，欧洲药品管理局(EMA)批准了该公司名为RTS,S (Mosquirix)的疟疾疫苗。

在周五发布的官方声明中，GSK报告称，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对该公司为6周至17个月大的儿童设计的疟疾疫苗moquirix给予了积极的科学评价。

一旦新药获得各州监管机构的批准，世界卫生组织(WHO)现在将开始制定一项关于在国家免疫规划中使用疟疾疫苗的政策建议。

GSK的moquirix疫苗是与适宜卫生技术组织疟疾疫苗倡议(MVI)共同开发的。就监管部门的批准而言，它被认为是第一种达到这一水平的疟疾疫苗。与其他治疗细菌或病毒的疫苗相比，moquirix的设计目的是防止引起疟疾的寄生虫——恶性疟原虫的传播。这种微生物已被发现在撒哈拉以南非洲地区普遍存在。

2013年，约有58.4万人死于疟疾并发症，其中90%的病例来自撒哈拉以南非洲，83%是5岁以下的儿童。

来自CHMP的积极的科学意见是查看作为监管过程中的重要一步，这将导致批准moquirix与其他推荐用于预防疟疾的工具一起使用。对幼儿使用该药物的意见取决于对疫苗的质量、有效性和安全性的审查。

提供给CHMP审查的大部分临床数据来自一个临床试验项目的第三阶段，该项目涉及来自肯尼亚、尼日利亚、加纳和莫桑比克等八个非洲国家研究中心的16,000多名儿童。

临床试验表明，在向患者分发三剂蚊子疫苗后的头18个月里，在第一次接种疫苗期间，5至17个月大的年轻患者的疟疾病例数量下降了一半，6至12周大的婴儿的疟疾病例数量下降了约27%。

当研究结束时，四剂蚊子能够在四年的儿童随访项目中减少39%的疟疾病例，在三年的婴儿随访项目中减少27%的疟疾病例。

葛兰素史克疟疾疫苗的功效与其他现有的疟疾控制措施一起进行了评估，比如用杀虫剂处理过的蚊帐，在临床试验中约80%的婴儿和儿童使用了这种蚊帐。

照片:Rod Waddington b|Flickr