美国食品和药物管理局(FDA)正面临诉讼由两个公共健康倡导组织未能提供临床试验信息“大片”丙型肝炎药物。

6月25日诉讼涉及的信息自由请求基信息科学Harvoni Sovaldi,已知两种丙型肝炎药物不仅治愈率很高,成本也很高。

12周的治疗费用94500美元为Sovaldi Harvoni和84000美元。起诉书强调,除非提供临床试验数据,安全性,有效性和成本效益的药物仍将不理解。

根据基发言人,被提起诉讼综述了药品制造商。FDA拒绝置评。

治疗行动小组和全球卫生正义伙伴关系要求日期去年年底在基列山旁。然而,他们不能够获得他们要求的信息并没有得到响应。他们进一步寻求援助来自美国食品和药物管理局批准了从他的药物。FDA拒绝这个要求“加快处理”。It can take 18 to 24 months to look over the information.

对临床试验数据的请求已经激起了很多担忧消费者团体、学者和药品制造商。诉讼的目标是独立研究人员的研究结果,进一步改善病人的治疗,甚至可能降低成本。行业,然而,说这可能“妥协商业机密”以及病人的隐私。

卫生组织也担心药物的副作用,并想知道更多关于不同患者的不同反应参与临床试验。

治疗行动小组特雷西天鹅为例,指出在审判有复发Harvoni,只有经验丰富的非洲裔美国人。

“这延迟会让医生和病人在黑暗中太久,”耶鲁大学教授Amy Kapczynski压力。她还指出有成千上万的处方医生每周写的,虽然国家和卫生保健计划预算紧张,因为FDA已经收集的数据,只要及时披露,治疗会变得更明智的选择,“真正的和直接的后果对公共卫生支出。”