美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项II期临床试验，探索疫苗芽孢杆菌Calmette-Guérin(卡介苗)作为1型糖尿病的治疗方法。这项批准是在美国糖尿病协会第75届科学会议上宣布的。

这项临床试验将持续五年，将调查反复接种卡介苗是否能改善18至60岁的1型糖尿病患者的病情，但他们的胰腺仍有少量但可检测到的胰岛素分泌痕迹。在丹尼斯·福斯特曼(Denise Faustman)博士的带领下，研究人员首次记录了1型糖尿病晚期病例在小鼠身上的逆转。他们还成功地完成了卡介苗的一期临床试验。

“这不是一个预防试验;相反，我们正试图创造一种疗法，甚至可以治疗晚期疾病。”说Faustman的二期临床试验。

卡介苗拥有90多年的安全性数据和临床应用经验。目前它已获得FDA批准用于治疗膀胱癌和结核病。卡介苗通过提高免疫调节剂肿瘤坏死因子(TNF)水平起作用，先前已被证明可以暂时根除导致小鼠和人类自身免疫型1型糖尿病的异常行为的白细胞。当TNF水平增加时，保护性T细胞的水平也会增加。

与第一次临床试验相比，II期临床试验将在更长的时间内使用更频繁的剂量。该研究将在马萨诸塞州总医院进行，涉及150名长期患有1型糖尿病的成年受试者。

参与者将被随机选择，每四周注射两次安慰剂或卡介苗，然后在接下来的四年里每年注射一次。在试验期间，他们将受到密切监测。主要结果将基于HbA1c血液测试的改善来衡量。

二期试验和一期试验都得到了艾柯卡基金会的大力支持。创始人李·艾柯卡(Lee Iacocca)说，他向已故的妻子承诺，他会找到一种治疗1型糖尿病的方法，现在他非常兴奋地致力于治疗人类，而不仅仅是老鼠。

二期临床试验将需要2500万美元来进行为期五年的研究。到目前为止，已经筹集了1900多万美元。临床试验将在哈佛医学院最大、历史最悠久的教学医院MGH进行。