美国食品和药物管理局已批准Tanzeum,糖尿病药物开发成一个一周一次注射治疗2型糖尿病,制药公司葛兰素史克宣布。

Tanzeum (albiglutide)被FDA描述为一个“glucagon-like peptide-1 (GLP-1)受体激动剂——一种荷尔蒙,它能帮助病人的血糖水平正常化。”

“Tanzeum是一种新的治疗选择数以百万计的美国人患有2型糖尿病,”说Curtis Rosebraugh,办公室主任药物评价二世在FDA药物评价和研究中心。“它可以单独使用或添加到现有的治疗方案来控制血糖水平的整体管理糖尿病。”

皮下注射药物的有效性和安全性已经在八个独立的临床试验评价2型糖尿病患者超过2000。副作用似乎仅限于恶心、腹泻或注射部位反应经验。

Tanzeum加入其他批准的可注射的糖尿病药物包括Victoza Bydureon Byetta。

2型糖尿病——一个条件特点是高血糖水平,称为高血糖。——美国诊断糖尿病病例占90%左右,影响约2500万患者,全世界共有3.82亿个。

“许多2型糖尿病患者难以保持血糖在推荐的水平,”说头和高级副总裁弗拉德Hogenhuis葛兰素史克全球心血管、代谢和神经科学。”我们很高兴Tanzeum批准提供了一个有效的新周刊glp - 1在美国治疗选择适当的病人。”

随着时间的推移,如果不及时治疗,严重的2型糖尿病并发症的风险,如肾脏和神经损伤,失明,心脏病可以增加,FDA说。

该机构已下令上市后研究的药物,包括临床试验评价剂量、安全性和效率在儿科患者和可能的心血管风险的评估病人现有的心血管疾病的风险很高。

葛兰素史克公司说,FDA的批准,它打算在美国推出Tanzeum第三季度的2014年。

Tanzeum尚未批准治疗1型糖尿病,FDA说。