当需要胰岛素时,糖尿病患者可能很快就可以选择吸入胰岛素,而不是用针扎自己。

由MannKind公司研发和生产的吸入粉剂刚刚获得美国食品和药物管理局内分泌和代谢药物咨询委员会的上市许可,并将以Afrezza品牌销售。

FDA顾问小组以13比1的投票结果支持Afrezza用于因1型糖尿病而需要改善血糖控制的个人,并以14比0的投票结果支持患有2型糖尿病的人。这种药物的作用和它的输送系统将是国内可用的最快速的餐时胰岛素疗法,如果它的上市计划真的得以实施的话。

在投票之前,来自FDA的小组成员广泛讨论了与吸入药物相关的安全性问题,特别是支气管痉挛、变性和最终的肺功能丧失,以及肺癌的风险。显然,辉瑞公司曾生产过一种名为Exubera的吸入型胰岛素,它与肺癌病例的增加有关。

小组成员还考虑了疗效差异对吸入胰岛素与注射胰岛素的总体风险-收益比的影响。小组成员调查了可能受益于可吸入胰岛素的特定患者亚组。这些亚群体包括那些害怕针头的人,以及那些有视觉障碍和手灵巧性问题的人,这使得他们很难自己处理针头。

此前,人类制药公司已经第三次申请批准Afrezza用于改善糖尿病患者的血糖控制。2011年,由于数据不足,它被拒绝批准。2013年,由于FDA需要更多的临床和标签信息,批准也被拒绝。第三次似乎真的很有魅力。

“限制有效血糖控制和阻碍胰岛素治疗依从性的障碍,如临床惰性,胰岛素剂量和使用不理想,以及对体重增加和低血糖的恐惧,极大地增加了患者的血糖负担,”人类公司在其最近的报告中说介绍文档提交给FDA“早期开始使用胰岛素仍然是一个重要的未满足的医疗需求。新的胰岛素疗法提供方便、易用和临床效益,可能是个性化糖尿病管理的重要额外治疗选择。”

糖尿病是一种慢性疾病,需要定期注射胰岛素以使消化和血糖水平正常化。美国糖尿病协会表示,目前有超过2500万美国儿童和成人患有糖尿病。在这个数字中,5%的人患有1型糖尿病,他们的身体没有能力制造所需的胰岛素。其余的人患有2型糖尿病,这是一种后天疾病,由暴饮暴食、缺乏锻炼和不健康的饮食引起,当身体逐渐停止对胰岛素的反应时就会发生。

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