FDA现代化法案2.0是一项新的美国法律,废除了在开发中的药物在给予人体试验参与者之前必须在动物身上进行试验的要求。

动物权利活动人士和一些制药业人士长期以来一直认为,动物实验无效且昂贵。

动物权利倡导者的胜利

根据肯塔基州共和党参议员兰德·保罗(Rand Paul)的说法,该法案旨在结束“动物试验对象不必要的痛苦和死亡”,并“通过减少目前科学不支持的繁文缛节,更快地将更安全、更有效的药物推向市场”。

今年早些时候,参议员保罗和新泽西州民主党参议员科里·布克提出了FDA现代化法案2.0,该法案于9月获得参议院一致通过。

与此同时,善待动物组织他称赞这项新法律是开发新药和治疗方法的“根本性转变”。该组织还指出,美国食品和药物管理局(FDA)将被允许考虑更好的非动物药物试验方法,而不是要求进行致命的和科学上可疑的动物试验。

该组织长期以来一直认为动物实验是残忍的、不必要的、不道德的。不自然和紧张的囚禁条件使动物试验的结果更不可能适用于人类。

该组织在一份声明中表示,这项法律是对PETA科学家在2020年向FDA提出的要求的调整。

国际人道协会数据显示,每年有超过1.15亿只动物被用于实验室实验。然而,由于只有一小部分国家收集和公布动物试验和研究数据,所以准确的数字是未知的。

《新法律细看

美国国家公共电台告诉我们,拜登总统在12月签署的这项法律,作为更大的支出计划的一部分,并没有直接禁止在动物身上试验新药。

相反,它不再要求制药商在进行人体试验之前在动物身上测试新药。使用动物进行药物测试仍然是公司的一种选择。

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制药商用于评估新药和治疗方法的其他方法包括计算机建模和“芯片上的器官”,这是一种拇指大小的微型芯片,可以模拟药物如何影响器官功能。

然而,专家警告说,使用替代试验方法而不是动物试验的公司必须意识到这些方法的局限性,以确保他们的药物是安全可行的。

爱荷华大学药学院教授Aliasger Salem说:“制药公司需要意识到这些技术的局限性,以及他们识别或不识别潜在毒性的万博体育登录首页能力。”

与此同时,动物健康行动和人道经济中心主席韦恩·帕塞尔表示,两党立法不仅可以通过使药物筛查更快、更好、更有效来节省公共和私人资金,而且还可以挽救无数人类和非人类的生命。

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