欧洲卫生当局已经向武田制药公司的突破性登革热疫苗发出了信号。这一决定可能为在全球范围内部署这种致命的蚊媒疾病开辟道路。
根据《华尔街日报》据《华尔街日报》报道,总部位于东京的武田制药(Takeda) 12月8日周四证实,欧盟委员会(EC)已经批准了用于4岁及以上人群的两剂注射剂。
“Qdenga”疫苗
Qdenga登革热疫苗已经获得批准,这应该会加速在欧洲以外的几个国家进行评估,包括登革热流行的墨西哥、阿根廷和泰国。
去年夏天,在印度尼西亚,武田疫苗获准用于6至45岁的人群。
Dengvaxia是唯一另一种被批准的疫苗,尽管安全问题阻碍了它。它由赛诺菲公司生产。
据《华尔街日报》报道,2万多名年龄在4岁至16岁之间的健康青少年参加了这项研究Qdenga的三期研究.
研究人员对参与者进行了额外4.5年的跟踪调查。
武田于2019年在《新英格兰医学杂志》上报告称,在第二次注射疫苗约12个月后,该疫苗将儿童患登革热的可能性降低了约80%。
该公司的研究人员发现,疫苗对住院登革热的有效性为84%,对症状登革热的有效性为61%。
在进行了广泛的测试后,科学家报告说没有发现重大的安全风险。
Qdenga疫苗不能在尚未获得批准的国家使用。武田制药还申请了美国监管机构的批准。
武田预计Qdenga的最高年销售额可能至少达到7亿美元。
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登革热的风险
这种病毒是由一种活跃在居民区的具有攻击性的蚊子传播的。据估计,热带国家有40亿人面临感染风险。
尽管大多数登革热病例是无症状或中度在美国,这种疾病可能会引起类似流感的并发症,包括高烧和肌肉不适。在极少数情况下,它甚至是致命的。
据世界卫生组织(世卫组织)和美国疾病控制和预防中心(CDC)计算,每年有3.9亿人感染登革热。据《华尔街日报》报道,其中约1亿人患病,4万人死于严重症状。
2017年,赛诺菲报告称,Dengvaxia可能会导致更多的登革热症状,而不是预防症状。
接种疫苗菲律宾儿童生病了,一些人需要住院治疗,另一些人死亡。
自赛诺菲披露安全风险以来,全球各国政府和公共卫生组织都在期待可能发布的替代疫苗。
出于这个原因,世卫组织建议不要对从未患过登革热的健康个体使用登瓦夏。
疫苗的比较
赛诺菲的一位代表表示,该疫苗在预防登革热方面的公共卫生效益得到了美国和欧洲登革热流行地区批准的支持。
他补充说,Dengvaxia在某些国家被用作一种预防措施,该公司致力于在疫苗获得批准的地方根除这种疾病。
武田制药的官员指出,与赛诺菲的疫苗不同,Qdenga不需要对以前的登革热疾病进行检测。
武田首席执行官Christophe Weber将他们的疫苗与赛诺菲进行了比较,他说他们的疫苗可以被使用,无论过去是否接触过这种疾病。