经过临床试验，美国食品和药物管理局批准了第一种可以延缓1型糖尿病进展的药物。
11月17日，FDA发布了关于批准Tzield的声明。Tzield，或称Teplizumab，是总部位于新泽西州的生物制药公司Provention Bio生产的第一种可以预防1型糖尿病发作的药物。该药物可以附着在特定的免疫系统细胞上，减缓1型糖尿病的发展美国食品药品监督管理局的官方声明．
此外，FDA还发现Tzield能够阻止免疫细胞攻击产生胰岛素的细胞。它还能提高控制免疫系统反应的细胞的比例。静脉输液是用来给药的。
FDA关于Tzield药物的临床试验
根据有趣的工程在美国，FDA审查了这种新药的安全性和监管能力。该组织通过对76名2期1型糖尿病患者进行双盲、随机、安慰剂对照实验，验证了Tzield的疗效。
在整个14天的实验中，患者服用Tzield或安慰剂。美国食品药品监督管理局的研究人员计算了参与者在患上3期1型糖尿病之前被随机分配到接受药物或安慰剂的时间，以评估效果。
此外，FDA糖尿病部门药物评估和研究中心主任John Sharretts博士在其公开声明中证实，该药物为有患糖尿病风险的患者增加了一个重要的新治疗选择。
Sharretts博士解释说:“今天批准的同类疗法为某些高危患者增加了一个重要的新治疗选择。”“这种药物可能会延迟1型糖尿病的临床诊断，可能会让患者几个月到几年都没有疾病的负担。”
FDA警告公众Tzield的副作用和有效性
FDA还在最近的声明中详细介绍了他们的试验研究，显示接受Tzield的患者在随机化50个月后经历了第三阶段T1D，而接受安慰剂的患者则提前了25个月。这表明该药物在推迟糖尿病发病方面是成功的。
FDA在其网站上报告称，服用Tzield后，头痛、皮疹和淋巴细胞(一种特殊类型的白细胞)减少是最常见的副作用。
该机构还警告说，由于白细胞水平下降，有过敏反应的危险和严重感染的风险。
琥珀专业药房分发tzfield
此外,雅虎据报道，Amber Specialty Pharmacy将为8岁以上的T1D二期患者配发Tzielddrug。
拥有19个站点和流动和家庭输液能力，专业药房准备为某些类型的糖尿病患者提供护理。Amber Specialty Pharmacy的高接触，以输液为中心的服务模式，旨在帮助全国各地的提供者办公室和符合条件的2期T1D患者，他们可能会被给予teplizumab处方。
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作者:安迪·C。
