美国制药公司辉瑞9月26日(周一),欧米克隆公司(Omicron)向5至11岁学龄儿童申请紧急授权其Covid -19加强剂量,以对抗最近的Covid亚变种WION.
BioN万博体育登录首页Tech该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份紧急使用授权(EUA)申请,要求为10微克的疫苗剂量提供紧急使用授权。
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BA.4和BA.5亚变种
加强剂量的目的是中和原始的Covid毒株以及ο变体及其BA.4和BA.5子变种。
研究表明,目前美国大约90%的新病例都是BA.4和BA.5亚变种。如果FDA批准了这种二价助推器,它仍然需要通过美国最高政府卫生组织——疾病控制和预防中心(CDCP)的最终检查。
截至目前,任何12岁或以上的人都可以接受15微克的二价疫苗加强剂量,这要感谢美国食品和药物管理局的批准。
而Covid情况下美国的发病率正在下降,FDA局长罗伯特·卡利夫认为,如果人们在今秋冬末更多的时间呆在室内,美国的病例可能会再次增加。
据美国疾病预防控制中心的数据显示,迄今为止,美国已经接种了超过6.16亿剂疫苗。自2022年6月18日以来,超过124万5岁以上的儿童至少接受了一剂免疫接种,而440万美国人已经接受了最新的加强剂量。
辉瑞和BioNTech也表示,万博体育登录首页他们将很快在欧洲申请类似的批准。
“延长Omicron BA.4/BA的申请。这两家公司在一份联合声明中写道:“未来几天,针对5至11岁儿童的5型二价疫苗的销售许可将提交给欧洲药品管理局(EMA)。”
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作者:华金·维克多·塔克拉