美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新的COVID-19疫苗助推器。新的疫苗助推器旨在针对BA.5欧微米子变体。
然而,FDA使用了一种有争议的策略来评估助推剂,因为该机构第一次在小鼠而不是人类身上测试助推剂。
FDA批准了欧米克隆疫苗
根据CNBC在美国,这种助推器将在劳动节前后上市,以帮助预防严重疾病,保护人们免受流感的侵袭欧米克隆变种在秋天和冬天的传播。
由于拜登政府希望在人们假期出行之前开展秋季加强注射活动,辉瑞和Moderna只有时间在小鼠而不是人类身上测试加强注射。
FDA在向两家医疗机构发出开始分发加强针的信号之前,依靠的是针对原始Omicron变体BA.1的同一种疫苗的小鼠试验数据和人体试验结果。
潜在风险的赌注
医学专家表示,FDA在没有人体试验数据的情况下批准加强疫苗的决定是一场赌博,如果疫苗没有发挥应有的作用,可能会降低公众对疫苗的信任。
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联邦卫生官员希望新的疫苗可以预防欧米克隆变异。不过,由于没有进行人体试验,他们只有在接种疫苗后才能知道是否有效NBC新闻。
威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰·摩尔(John Moore)称FDA的举动很奇怪。摩尔指出,老鼠的数据并不能预测他们在人类身上会看到什么。
然而,其他医学专家为FDA的做法辩护,认为美国在COVID-19疫苗方面有足够的经验,可以相信疫苗是安全的。
哈佛医学院(Harvard Medical School)的儿科和传染病研究员奥弗·利维(Ofer Levy)博士说,没有足够的时间等待人体研究的数据。
列维博士说,美国每天有500人死于COVID-19,秋季这个数字可能会上升,所以这些加强疫苗是拯救生命的唯一方法。
针对显性Omicron亚变种
根据NRP,英国还批准了一种针对COVID-19的新型增强剂和原来的Omicron变体BA.1。
尽管美国也提出了同样的建议,但FDA拒绝了它。相反,fda指示辉瑞和Moderna开发针对主要的Omicron亚型BA.4和BA.5的疫苗,因为它们提供更强、更持久的保护。
辉瑞和Moderna将继续从人体研究中收集更多数据,但结果要到10月或11月才能公布。
美国疫苗接种率
根据世界卫生组织或者谁在美国,新冠疫苗的接种剂量为6.09亿剂,完全接种疫苗的人数约为2.24亿人。
大约68%的美国人已经接种了COVID-19疫苗。世卫组织表示,随着疫苗增强剂的分发,预计将有更多的美国人在秋季接种疫苗。
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作者:苏菲·韦伯斯特