美国食品和药物管理局已经批准了医学研究公司EnteroMedics的迷走神经阻断疗法VBLOC,该疗法将通过该公司的Maestro系统进行管理。
该疗法用于治疗患有肥胖症的成人患者,Maestro系统是FDA在过去10年中批准的第一个针对肥胖症的新型医疗设备。
根据EnteroMedics的说法,目前在全球范围内发生的肥胖流行病的治疗方面,迫切需要发展创新。VBLOC迷走神经阻滞治疗的EnteroMedics看起来地址这是世界范围内的需求,因为肥胖在很大程度上导致了医疗保健费用的不断增加。
这种疗法涉及到人类迷走神经,它的任务是调节体内许多影响消化和胃活动的过程。迷走神经的功能涉及人体代谢和胃肠系统的几种机制,包括胃扩张、胃收缩、胃酸释放、胃内容物释放到小肠、消化胰酶分泌以及饥饿感和饱腹感。
早期对迷走神经的研究包括手术切除神经,这在历史上被用于治疗消化性溃疡。这种手术的结果通常会导致体重减轻和食欲减少,但这种效果是不可持续的,因为身体会补偿人体解剖结构的破坏。
EnteroMedics设计的VBLOC疗法能够通过植入患者体内的Maestro系统间歇性阻断迷走神经的信号。Maestro系统是一种类似心脏起搏器的装置。该疗法将手术切除迷走神经的副作用降到最低,并消除了身体对这种手术的补偿。
VBLOC治疗的阻断信号会导致食欲下降和体重减轻,胃的扩张和收缩也会减少。这种疗法还会通过降低消化酶分泌来减少卡路里的吸收。
提供治疗的Maestro系统通过微创腹腔镜手术程序植入人体。然后由医生对该设备进行非侵入性编程,以满足患者的个人健康需求。
由Maestro系统管理的VBLOC疗法允许患者在不限制食物摄入和调整生活方式的情况下解决肥胖问题。
Maestro系统有良好的安全记录,并导致成功和可持续的减肥。每天通过该设备接受超过12小时VBLOC治疗的患者在12个月内平均体重减轻了25%以上。
然而,除了设备故障和设备过敏反应的可能性外,可能的副作用与任何腹腔镜手术的最小风险有关。
EnteroMedics预计Maestro系统本应在今年内在美国选定的减肥中心限量发行,但它会来标价高达一万五千美元。