备受争议的Aduhelm是fda新近批准的一种治疗阿尔茨海默病的药物，目前正受到各种医学专家和评论家的质疑。
2004年3月23日在佛罗里达州迈阿密拍摄的一种名为氟西汀的抗抑郁药。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)要求流行抗抑郁药的生产商在标签上增加或加强与自杀有关的警告，以及抑郁症恶化的可能性，尤其是在治疗开始或剂量增加或减少时。
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由于美国食品和药物管理局使用其加速审批程序迅速批准了这种新药，美国卫生和人类服务部宣布将对这种药物进行调查。
政府卫生部门于8月5日星期三确认了这一计划。在FDA批准Aduhelm的使用仅仅两个月后，HSS的调查就得到了证实。
另一方面，卫生与公众服务部解释说，他们即将进行的审查将特别检查FDA的加速批准途径，该途径用于各种有争议的药物，如新的Aduhelm。
Aduhelm将被卫生与公众服务部调查
根据万博体育登录首页Tech Crunch在最新的报告中，美国卫生与公众服务部解释说，FDA对Aduhelm的批准目前引发了各种担忧。卫生部补充说，食品和药物管理局现在受到质疑，因为该机构内部可能存在科学争议。
2009年9月21日，在法国东部吕特巴赫的Les Fontaines养老院，一名护士牵着一位阿尔茨海默病患者的手。在七个国家工作的科学家上周宣布，他们发现了在阿尔茨海默氏症中起作用的三个基因的变体，这一发现将为解决这种致命疾病开辟许多新的途径。
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这些指控包括FDA和该行业之间存在不适当的密切关系，咨询委员会投票反对批准，等等。
由于各种批评人士和医学专家的担忧，美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)表示，它需要尽快进行调查，以揭示有关这种新型阿尔茨海默病药物的更多信息。
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什么是FDA的加速审批程序?
的美国食品和药物管理局网站该公司解释说，其加速审批计划允许新药获得早期批准。他们补充说，只有病情严重的药物才有这种途径。
“使用替代终点可以大大缩短获得FDA批准所需的时间，”卫生部门补充说。
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写的:格里芬戴维斯
