国家过敏症和传染病研究所(NIAID)发布了一份声明3月23日,周二表示,数据和安全监测委员会(DSMB)也许担心阿斯利康的可能性提供了一个完整的有效性的数据视图。
“我们敦促该公司与DSMB复习效果数据,确保最准确、最新的疗效数据尽快公布,”声明中写道。
阿斯利康COVID-19疫苗安全
阿斯利康发表新闻稿周一,3月22日,为了解决担心公司的COVID-19疫苗可能导致血栓观察到欧洲各地。
声明称,阿斯利康COVID-19疫苗显示,79%预防疾病症状的效果基于32449参与者发达141 COVID-19病例的症状。
阿斯利康持续,对严重疾病的疫苗也显示,100%功效和基于五总住院病例严重疾病或住院的人收到了安慰剂。
在一个后续的声明周二发布,3月23日,阿斯利康澄清之前,他们的结论是基于预先确定临时分析数据截止2月17日。
British-Swedish生物技术公司说,万博体育登录首页他们会立即联系DSMB分享他们的主要分析利用最新的有效性数据。
DSMB的Counter-Statement
DSMB任务是一个独立的专家组评审,评估,并提出建议,比如建议积极的发现安全隐患或停止试验。
美国国立卫生研究院(NIH)任命DSMB监控COVID-19疫苗临床试验,获得政府资助。
团队形成的任务是选择10到15人各自领域的专家,如统计、疫苗开发和道德。
在阿斯利康的情况下,DSMB后,他们的目光锁定在参与者出现神经系统症状在审判期间在2020年9月进行的。
据美国有线电视新闻网报告2020年10月,DSMB同样也负责阻止阿斯利康审判2020年7月,出于同样的原因。
几小时后,阿斯利康的星期一新闻稿DSMB写道,生物科技公司和美国的卫生领导人将在最近的万博体育登录首页研究中使用的数据的担忧。
星期二,3月23日,美联社揭示了DSMB认为阿斯利康侵吞他们的数据,而不是使用最近的和完整的结果。
困惑了外部专家进行专业的生物科技公司之间的纠纷和独立团体。万博体育登录首页
美国国立卫生研究所主任Anthony Fauci博士表达了他的失望。
在一个面试在ABC的“早安美国”上周二,福奇说,3月23日事件”真的是你所说的这个“非受迫性失误”,希望阿斯利康和DSMB将立即更正问题。
“数据和安全监测委员会挑选这种差异是一个保障,”他在采访中说。
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李写的梅尔卡多
