美国食品药品监督管理局(fda)的一个顾问小组在周五举行了一天的会议后,一致投票建议并批准强生公司的一针可冷藏的Covid-19疫苗的紧急使用授权。
强生一针Covid-19疫苗
根据华盛顿邮报》在美国,这位强生公司的科学家认为,在一项大型的全球试验中,一针疫苗在预防中重度疾病病例方面的有效性为66%,在预防重症病例方面的有效性为85%。
就在该小组提出建议的同一周,美国新冠肺炎相关死亡人数达到了另一个严峻的里程碑——50万人,这让专家们燃起了希望:随着病毒变异的蔓延,接种过程将变得更快、更有效。
麻省理工万博体育登录首页科技评论强生一针疫苗的另一个优点是易于储存,因为它不需要比普通冰箱温度更低的温度。在三大洲进行的一项试验中,它阻止了66%的轻度和重度Covid-19病例。
强生的一针疫苗将加入美国的Covid武器库,该武器库已经包括Moderna和辉瑞的授权疫苗。这些使用信使RNA的疫苗明显更有效,但它们需要注射两针,而且剂量需要在超低温下储存。
虽然新的强生一针疫苗不如使用信使RNA技术生产的疫苗有效,但卫生官员表示,这不应阻止人们接种,因为它仍然大大降低了患病和死亡的几率。万博体育登录首页
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话虽如此,美国首席病毒学家安东尼·福奇表示,有两种疫苗没问题,但有三种更好。人们有了更多的选择,增加了供给,这无疑将有助于曲线变平。
强生一针疫苗效率
Ars万博体育登录首页technica报道称,强生一针疫苗在接种后28天预防中重度Covid-19的效率为66%。强生公司将轻度病例定义为包括咳嗽和发烧等两种症状的病例,这些病例在其他试验中只会被归类为“症状性”感染。这些都是FDA对该公司提交的III期临床试验数据的详细审查。
国际试验涉及44000多名参与者,在不同的试验地点,在不同的地点有不同的效率。在美国,总体疗效略高,为72%。然而,在南非和拉丁美洲等地区,这种担忧的变体广泛传播,其有效性下降了64%。
同时,强生一针疫苗在所有试验地点和所有年龄组中对严重和危重疾病的有效性都很高。在接种疫苗后28天内,对抗严重疾病的效率总体为85%。按地区划分,该疫苗对严重疾病的有效程度在美国为86%,在南非为82%,在巴西为88%。
强生一针疫苗副作用
与此同时,根据FDA的说法,强生一针疫苗的副作用具有“良好的安全性”。在4.4万名参与者中,最常见的副作用是注射部位疼痛(49%)、头痛(39%)、疲劳(38%)和肌痛(33%)。与安慰剂组的10例参与者相比,接种疫苗的参与者中有15例发生凝血相关疾病。
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作者:路易斯·史密斯