中国科兴疫苗在巴西的试验被叫停。科兴疫苗是世界上众多处于最后测试阶段的疫苗之一。然而,巴西卫生监管机构Anvisa没有提供有关暂停对该国人民进行试验的进一步细节。

巴西是受冠状病毒影响最严重的国家之一,确诊病例超过560万例,仅次于美国和印度,是世界上第三高的确诊病例,约有16.3万人死亡,这与世卫组织整理的信息相吻合约翰霍普金斯大学

中国新冠肺炎疫苗:科兴在巴西暂停临床试验
(图片来源:Andre Coelho/Getty Images)
2020年5月19日,在巴西马瑙斯的塔鲁玛公园公墓,一名戴着防护口罩的死者亲属在新冠肺炎大流行受害者的集体葬礼上哀悼。巴西因冠状病毒(COVID-19)大流行而确诊病例超过26万,死亡人数超过1.7万。

暂停审判的原因

根据英国广播公司Anvisa声称,在发生了真正不利的事件后,该裁决阻碍了冠状病毒免疫的临床试验。

它没有揭示发生了什么和地点。此外,中国科兴的抗体也在印度尼西亚和土耳其进行后期试验,但这两个国家中没有一个报告暂停试验。

进行巴西试验的Butantan医学研究所的负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)说,试验被停止是因为一名试验参与者的相关死亡。他坚持认为,该参与者的死亡与疫苗无关。

中国新冠肺炎疫苗:科兴在巴西暂停临床试验
(图片来源:Kevin Frayer/Getty Images)
9月24日,在中国北京,科兴生物技术公司正在生产新型冠状病毒疫苗CoronaVac,媒体参观期间,桌子上可以看到注射器。万博体育登录首页Sinovacs的候选灭活疫苗名为CoronaVac,是参与全球控制冠状病毒大流行竞赛的众多公司之一。该公司正在四个国家进行三期人体试验,并在北京南部的一家新工厂将产量提高到每年3亿剂。中国国内缺乏冠状病毒病例,这意味着开发疫苗的公司已将重点转移到海外进行试验,以收集获得监管机构批准所需的大量数据。今年7月,中国政府启动了一项紧急使用计划,为一些重要工作人员接种疫苗。Sinovacs首席执行官说,该公司提供了数万剂疫苗,尽管试验仍在进行中。约90%的Sinovacs员工选择注射CoronaVac,这是中国8种正在进行人体试验的候选疫苗之一。该公司还在寻求批准,开始在青少年和小至3岁的儿童中进行临床试验。

临床试验延期并不罕见。9月,在一名参与者出现疑似拮抗反应后,英国停止了另一种Covid-19疫苗的试验。

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巴西的科兴疫苗

巴西当局在调查了科兴连续临床试验的初步数据后,将其列为最佳竞争者之一。在9000名试验参与者中,科兴的CoronaVac被证明是安全的。

在科兴的试验中,没有志愿者对这种抗体产生严重的不良反应,20%的志愿者报告说注射部位有轻微的疼痛,不到15%的志愿者说他们在注射后有偏头痛、恶心或疲劳。正如《财富》杂志报道的那样

巴西当局表示,科兴的数据显示,该疫苗在志愿者中产生了防御性抗体。尽管如此,一旦1.3万名志愿者的试验完成,CoronaVac的可行性将得到最后的保证,这可能最早在11月中旬进行。

不同的药品制造商和制药公司一直在争分夺秒,花费数十亿美元,为临床试验提供疫苗,为数百万人接种疫苗。2019年冠状病毒病已经成为近8个月的全球健康危机。在2021年结束之前,这些最后阶段的试验中是否有任何一种能研制出应对这种大流行的疫苗?

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作者:Liam Eustaquio

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