美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准瑞德西韦(remdesivir)作为治疗住院确诊COVID-19患者的药物。这种已知的抗病毒药物是由知名制药公司吉利德生产和销售的,品牌名为Veklury,据说是美国最终批准用于治疗冠状病毒的第一种药物。
FDA批准瑞德西韦“几乎没有效果”
早在今年5月,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)就已批准瑞德西韦用于某些紧急用途,只是在此期间表明,该药的实际益处超过了已知的潜在风险。一份研究报告称,世界卫生组织(世卫组织)进行的大规模治疗试验表明,已知的瑞德西韦实际上对住院COVID-19患者的死亡率“几乎没有影响”文章来自Gizmodo.
尽管如此,已知的FDA已于周四宣布批准12岁及以上因COVID-19住院的人,只要他们符合体重限制。
FDA对混合试验有什么看法?
根据FDA新闻稿根据Stephen M. Hahn局长的说法,今天的首次批准据说得到了来自已知机构已经评估的许多临床试验的某些数据的支持,这代表了整个COVID-19大流行中一个非常重要的科学里程碑。
此外,作为已知的FDA COVID-19治疗加速计划的一部分,已知的机构仍将继续帮助将这些新的医疗产品尽快提供给等待已久的患者,同时确定它们是否有效,以及它们的益处远远超过风险。
美国食品和药物管理局(fda)在其最新决定中引用了吉利德赞助的两项独立研究,其中一项研究表明,服用瑞德西韦实际上略微改善了患有COVID-19的成年患者的症状,但不足以达到统计显著性,而另一项研究实际上表明,它没有产生显著差异。
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瑞德西韦可以帮助阻断冠状病毒的活性
美国国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy & Infectious Diseases)进行的第三项研究发现,瑞德西韦(remdesivir)能略微缩短患者的康复时间。瑞德西韦最初由吉利德公司开发,用于治疗埃博拉病毒,据说它的原理是阻断病毒的复制过程,阻止病毒繁殖。
研究表明,瑞德西韦可以用来阻断细胞内冠状病毒的活性,而且它还被发现可以有效对抗MERS和Sars等其他病毒。根据美国著名传染病专家安东尼·福奇博士的说法,此前4月的试验表明,这种药物能够适度延长已知COVID-19患者的整个恢复时间。
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乌里安·布恩塞乔著