美国食品和药物管理局终于鉴于它的批准Fitbit将于9月14日上市感觉smartwatch此前,该公司代表使用该设备展示了房颤(也称为AFib)的心律报告。
为了满足FDA的要求,Fitbit展示了使用该设备的算法检测98.7%的AFib病例的研究。该临床试验从正常的窦性心律中发现了AFib,并生成了心脏电节律的记录,这与常规心电图报告中显示的相比较,常规心电图报告使用了12个导联,而其导联- i测量是基于连接在双臂上的导联的输入。
这一功能将在10月份获得FDA的批准,尽管Sense将从9月份开始发货,其中包含一个非活动ECG传感器。
Fitbit联合创始人兼首席技术官埃里克·弗里德曼的目标是帮助人们了解和管理他们的心脏,而新的ECG应用程序可以帮助那些希望在医生稍后检查读数时进行自我评估的用户。
弗里德曼说:“心房纤颤的早期检测至关重要,我非常高兴我们能让人们获得这些创新,”他补充说,该设备可以帮助世界各地的人们改善心脏健康,同时防止更严重的疾病,挽救生命。
AFib是心脏病这影响了全球超过3350万人,导致了严重的并发症,如中风。当血液流向大脑的路径被血栓或斑块阻塞时,中风就会发生,血栓或斑块是血管衬里的脂肪沉积物。
因为在检查过程中,心脏并不总是表现出异常的心律,所以很难检测出来。然而,该设备的ECG监控器可以检测到异常的心律或AFib,从而警告中风和心脏病等严重的健康状况。
Fitbit Sense价格和功能
今年早些时候,Fitbit主要专注于健身追踪器,推出了Charge 4。今年秋天,苹果公司推出了一款先进的健康智能手表。Fitbit感售价329美元,其中包括新的硬件,如真皮电活动(EDA)传感器以及新功能比如心电图传感器。
此外,Sense的表壳由不锈钢和铝制成,AMOLED屏幕比其他Fitbit智能手表略大。它还内置了GPS、音乐存储、新的PurePulse 2.0心率监测器、SpO2传感器、Fitbit支付支持,以及一个与语音助手兼容的内置扬声器。但是,该设备不支持LTE。
EDA传感器在Fitbit移动应用程序中记录并显示数据,该应用程序附带一个新的压力管理评分,该评分考虑了用户的睡眠、心率和活动数据。这意味着这个数字越高,身体在应对压力方面做得越好。这个数字会定期变化,当它变低时,设备会显示一些有关妥善管理压力、呼吸练习以及其他信息的相关建议。
尽管Fitbit Sense被认为是一种医疗设备,但它在提供有限但有用的数据方面非常有用,用户的医生可以作为参考。
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作者:CJ·罗伯斯