的最近美国食品和药物管理局批准Oliceridine,也被称为“Olinvyk”,主要关注在治疗严重急性疼痛的阿片类药物,生物制药公司,Trevena,去年8月7日,2020。
经过多年的获得FDA批准的药物,Trevena公司。今年,终于获得批准。Trevena最初提交的药品审查并被美国食品及药物管理局的否认。毒品是以前命名为“Olinvo”,改名为Olinvyk。
Bioworld报告药物被认为是一种静脉注射阿片受体激动剂(IV)和批准短期医院或临床使用。高危患者,如老年人、肥胖,和肾功能受损,是市场的最初目标接受者。这种药物也用于病人的当前替代治疗被证明是不够的。
FDA建议设置一个最大剂量的药物,限制每天只有27毫克。病人和诊所不应超过是为了避免副作用,病人病情的恶化。
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Oliceridine是什么?
Trevena公司特征的药物,Oliceridine“第一个G protein-selective受体激动剂旨在提供一个改善比静脉吗啡镇痛形象。”
“Olinvyk Oliceridine mu-opioid受体与一个优化目标的作用机制(农业部)。药物是专门设计来进行药物的新途径,以确保其有效性,同时减少阿片类药物带来的风险。
Trevena公司说估计超过4500万名患者接受类似的镇痛每年对严重急性疼痛。阿片类药物是给那些接受手术有较长的治疗过程,严重,预计将带来持久的疼痛给病人。
FDA和生物药剂学公司Trevena,警告公众,药物只是与卫生专业人员管理出现在现场。这些阿片类药物带来严重的情况下,对那些将服用药物。是危险的和被证明是有害的人滥用。而不是收到的实际影响阿片类药物,患者将受到一些条件如恶心、呼吸抑郁、阿片戒断症状,或风险伴随使用这样的中枢神经系统抑制剂。
阿片类药物滥用及其
阿片类药物是一类药物自然罂粟植物中发现。的一些处方药直接由植物,有些在实验室产生相同的结构。药物滥用的出版物注意,该药物是用于医学治疗严重急性疼痛感觉的人。
这些阿片类药物含有化学物质,减轻手术带来的痛苦的感觉或伤害,帮助身体放松。然而,这些处方药要适量使用,必须遵守其推荐剂量阿片类药物被证明是高度成瘾,导致滥用。
“解决FDA的阿片危机仍然是一个首要任务。我们会继续尽我们所能来减少美国人沉迷于阿片类药物和削减新上瘾的速度通过一个泽倡议,“副主任监管项目FDA药物评价和研究中心,道格拉斯思罗克莫顿医学博士说,新闻稿。
常见的阿片类药物在市场上是羟考酮、二氢可待因酮,羟吗啡酮、吗啡、芬太尼。另一个已知的阿片类药物,海洛因,非法在美国市场,不被认为是药物治疗。
FDA建议人们在阿片类药物管理,负责适度使用。
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以赛亚·写的
