专家们认为,在我们研制出COVID-19疫苗之前,大流行将继续下去,并将在未来几个月内感染更多人。虽然今年几乎不可能研制出疫苗,但世界各地的制药公司都在尽最大努力开发冠状病毒疫苗。
中国领先,但可能会遇到障碍
中国是最前沿的国家之一,目前有六种以上的候选疫苗正在开发和临床试验中。
就在上周,总部位于天津的坎西诺生物制剂公司发布了他们的候选疫苗的结果,分享了一个好消息,即它对人类使用是安全的,并且能够在接种疫苗的志愿者身上引发免疫反应路透.
随着新冠疫苗显示出前景,中国可能面临另一个问题。
根据自然在美国,来自中国的专家可能会面临一些问题,因为他们的候选疫苗进入了三期试验,这是一个关键阶段,监管机构将检查这些疫苗的功效,并批准他们认为通过标准的疫苗。
在这一阶段,制药公司将需要数万名志愿者提供数据,但由于中国在很大程度上控制了国内的冠状病毒疫情,坎西诺生物制剂等公司将不得不在国外测试候选冠状病毒疫苗。
位于韩国首尔的国际疫苗研究所(International Vaccine Institute)总干事杰罗姆•金(Jerome Kim)表示:“中国企业需要走出中国。”比赛开始了,关键在于谁能最快地在高风险地区建立业务。”
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第三阶段的困境
然而,他们将面临招募数千名参与者和找到足够多的医疗保健专业人员来收集数据的困境。
当大流行开始时,医护人员一直在第一线,除了人力和设备的缺乏,他们中的许多人面临着来自病毒本身的迫在眉睫的危险,以及他们目前所处的可怕的工作环境。
需要更多人力进行COVID-19候选疫苗的临床试验可能极其困难。
此外,专家们担心,如果他们冒险出国,他们的候选疫苗可能会面临审查,特别是因为他们过去曾面临疫苗丑闻和“不透明的监管体系”。
该国已经受到了批评,特别是来自专家的批评,因为他们决定在第三阶段完成之前批准在军队中使用这些COVID-19疫苗。
他们也没有在全球建立一个成熟的医院网络,金说。
收集足够的数据
这些临床试验通常需要数年的持续测试和数万名参与者才能认为它们是安全有效的。
不幸的是,制药公司没有那么多时间,坎西诺、科兴和其他来自欧洲和美国的公司正在尽最大努力在保持COVID-19疫苗质量的同时提供快速结果。
最重要的是,公司必须获得足够的数据,以符合国际监管机构和世界卫生组织(WHO)等机构制定的国际标准,因为如果他们做不到,“你就有麻烦了,”Kim说。
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写的:Nhx Tingson