制药商吉利德公布的初步数据显示,瑞德西韦将COVID-19危重患者的死亡风险降低了62%。

HEALTH-CORONAVIRUS /基科学
(图片来源:路透社/Amr Abdallah Dalsh/资料图)
资料图片:2020年6月25日,万博体育登录首页在埃及开罗的伊娃制药工厂,实验室技术人员正在研究冠状病毒病(COVID-19)治疗药物“Remdesivir”。

在上周的虚拟COVID-19会议上提交的关于Remdesivir的额外研究提供了最新的SIMPLE-Serious 3期比较研究和现实世界中COVID-19重症患者的回顾性队列。

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事情是这样的

在这项研究中,瑞德西韦证明了在临床康复期间,死亡风险显著降低62%,有助于加快患者的康复。

最新的结果来自两项研究:一项是对312名患者进行的III期试验,评估了这种药物的疗效,另一项是对818名COVID-19患者进行回顾性分析的报告。该组织还发现,74.4%服用瑞德西韦的患者在第14天康复,而寻求标准治疗的患者中这一比例为59%。

该研究中来自不同亚组的分析还评估了瑞德西韦在特定种族和民族亚组患者中的安全性和有效性。来自这些分析的结果表明,接受瑞德西韦治疗的“传统上处于不利地位的种族或族裔群体”报告的结果与一般患者人群相当。

吉利德还公布了对其爱心用药计划的新分析。结果显示,83%的儿科患者和92%的各种疾病严重程度的孕妇和产后妇女在治疗的第28天有所改善。

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有什么隐情?

一些分析人士对数据的有效性提出了质疑,因为分析的来源不是随机的、安慰剂对照的临床试验,而是将临床试验数据与非临床试验数据进行比较。

然而,随着对治疗的需求日益迫切,药物开发商正在公布任何可能显示对这种疾病有益的数据。基列承认这一事实;其首席医疗官Merdad Parsey对上周公布的数据发表了评论。

Parsey说:“为了应对持续大流行的紧迫性,我们正在尽快与研究界分享数据,目的是提供透明和及时的关于瑞德西韦新进展的最新信息。在声明中说

他指出,COVID-19虚拟会议进一步阐明了在特定患者群体中使用瑞德西韦的情况。这些患者包括易受COVID-19感染率较高的人群、儿童、孕妇和产后妇女。

美国食品和药物管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,需要强有力的证据来进一步验证这一结果。在他的官方推特账户上,他说新的结果是吉祥的,但必须在未来的试验中得到验证。

他补充说:“这似乎是对使用历史匹配对照的3期数据的回顾性分析,表明重症COVID-19患者的生存获益。”

瑞德西韦目前被静脉注射给被诊断为COVID-19的个体。但其他研究人员认为,在感染早期给药会更安全。吉利德于7月8日透露,将开始一项临床试验,测试吸入版药物的疗效。如果吸入的形式是安全有效的,它可以用于治疗个人在家里。该公司还宣布将开始对儿童进行静脉注射药物测试。

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