美国食品和药物管理局(FDA)发布紧急授权，允许首个冠状病毒家庭样本采集试剂盒。根据GizmodoFDA于5月16日(周六)宣布新型冠状病毒肺炎家庭样本采集工具获得批准，消费者可以在家中收集自己的鼻腔样本，然后将其送到指定的医学专家那里进行进一步的检测和观察。

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的食品及药物管理局的网站宣布向EverlyWell Incorporated提供紧急使用授权(EUA)，用于其COVID-19测试家庭收集试剂盒。它还澄清说，只有那些使用在线问卷进行筛选并经医疗保健提供者审查的人才被允许使用家庭样本收集工具。

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EverlyWell COVID-19测试家庭采集试剂盒将在特定实验室进行。这种家庭收集工具也可能在未来获得授权。这些数据证明了EverlyWell在家庭采集套件中使用每个试验的有效性——它已经在EUA请求中提交了。

美国食品和药物管理局批准了COVID-19家庭样本采集试剂盒，并发布了自行收集鼻腔样本的紧急授权

Jeffrey Shuren博士，医学博士，FDA设备和放射健康中心主任，表示FDA批准的EverlyWell家用采集试剂盒可以用于多个实验室的多个样本。它不仅提供了在家接触的机会，还减少了身体接触，以保护其他人免受潜在的接触，包括医疗专家和其他一线工作人员。

杰弗里说:“今天的行动也是公私伙伴关系的另一个很好的例子，在这种伙伴关系中，工业界利用私人资助的研究数据来支持EUA请求，在我们继续抗击这一流行病的过程中节省了宝贵的时间。”

FDA提供的EUA允许对患者鼻子内部的样本进行测试，这些样本由EverlyWell COVID-19测试家庭采集试剂盒收集。鼻拭子将被收集并储存在一个充满生理盐水的管中。然后被运送回特定的clia认证实验室。其中一项体外诊断分子测试可以与EverlyWell家用采集试剂盒一起使用，该试剂盒获得了单独的EUA授权，也将在clia认证的实验室进行;FDA还授权保证科学实验室和Fulgent治疗实验室。

EverlyWell的独立医生网络及其在线门户网站将把结果发回给患者。EverlyWell的家庭采集套件是目前唯一授权的家庭样本采集套件。然而，相关测试和试剂盒本身只能通过处方获得。

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