等离子体
(图片来源:Pexels官网截图)

美国食品药品监督管理局(FDA)现在决定扩大对涉及新型冠状病毒(COVID-19)的实验性治疗的使用规则。


等离子体
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FDA将允许使用血浆

FDA现在将包括在病人病情严重、危重或生命受到立即威胁的情况下使用恢复期血浆。

虽然这绝不是一种认证治疗的批准,而是一种预防措施或紧急清关这只能在严重和急性病例的基础上进行。这将被认为是一种帮助未来研究的手段,这些研究正在研究从COVID-19康复患者身上收集的血浆的可能疗效。

人体血液中有一种叫做血浆的成分。这是含有抗体的液体部分,可以增加或促进身体的免疫系统反应。不过,到目前为止,通过直接输血使用血浆还没有得到临床研究,需要证明它确实有效,对对抗冠状病毒是有效和安全的。

即使是目前的情况,FDA仍将允许并根据eINDS或研究性新药申请人豁免授予临时授权,以应对冠状病毒大流行的众所周知的危险和性质。

这并不是第一次有人提出使用等离子体

为了对抗其他疾病,那些感染了病毒的人最终都康复了,他们已经对它免疫了,就像水痘是长期的,季节性流感是短期的。至少在理论上,有可能从已经产生抗体的人身上提取抗体,并将其转移到免疫系统较弱且无法产生自身抗体的患者身上。

恢复期血浆输血在之前的疫情中也被多次使用,包括中东呼吸综合征、非典和H1N1,但结果不同。

关于使用血浆对抗COVID-19,目前有几个研究项目正在进行中,例如,a研究这篇文章是由一组中国医学专业人员发表的,他们研究了10名情况危急的人,他们接受了之前康复患者的捐赠。

这项研究的结果发现,在他们处理的10个病例中,有5个病例的抗体水平在输血后迅速升高。一周后,至少有7名患者没有检测到病毒。

当与临床实践中的小型调查相比较时,它们似乎都产生了相同的结果,尽管这不是正式的临床研究。为了确保所有与捐赠者和受赠者合作的医学专家都遵循相同的剧本,制定了一些协议,以帮助协调各种调查工作。

由于目前正在开发各种各样的治疗方法,毫无疑问,这将需要大量的时间来进行测试和研究,以证明和验证血浆的使用。

恢复期血浆可能没有那么复杂或精制,但它确实提供了相对安全的可能性和优势,应该是值得注意的东西。

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