粪便菌群移植或更俗称粪便移植在帮助治疗各种疾病方面显示出了希望。然而,现在,美国食品和药物管理局(fda)在发现一名患者的死亡与该手术有关后,对风险发出了警告。
耐药细菌
6月13日,FDA发布了关于FMT使用的公共安全警报,此前两名接受FMT手术的患者出现了来自同一捐赠者的侵袭性感染。
显然,在手术前,捐赠者的粪便没有进行大肠杆菌(E.coli)检测,因此耐药细菌传染给了恰巧免疫功能受损的两名患者。在这两名患者出现感染后,对捐赠者的粪便进行了检测,发现感染这两名患者的同一种耐药大肠杆菌菌株呈阳性。
不幸的是,其中一名患者最终死亡。
粪便移植
到目前为止,粪便移植被认为是难辨梭菌的实验性治疗方法,难辨梭菌是一种会导致严重腹泻、危及生命的感染。基本上,该手术的想法是通过将健康供体的粪便物质移植到患者的结肠中来平衡患者的肠道细菌。
“2013年7月,FDA发布了指南,声明它打算在有限的条件下,就使用FMT治疗对标准疗法无反应的患者的艰难梭菌感染的IND要求行使执法自由裁量权,”FDA说说在关于最近事件的声明中。
在指南中,治疗医生必须获得患者或法定代表人的同意,至少告知他们治疗仍处于研究阶段,以及涉及的潜在风险。
MDRO筛选
由于这一事件导致一名患者死亡,FDA现在要求供体筛查和检测耐多药生物,排除潜在的具有较高MDRO定植风险的供体和那些MDRO检测呈阳性的供体。
对FMT感兴趣的患者也建议与他们的医疗保健提供者交谈,以充分了解接受治疗所涉及的潜在风险。
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