隶属于美国国立卫生研究院的美国国家过敏和传染病研究所启动了一项临床试验实验性疫苗对抗流行性感冒。
临床试验在马里兰州国立卫生研究院临床中心进行。该项目旨在检查疫苗是否安全,以及它是否会对志愿者产生免疫反应。
通用流感疫苗
“季节性流感是一项永久的公共卫生挑战,我们不断面临由于新型流感病毒的出现和传播而导致流感大流行的可能性。”说NIAID主任Anthony S. Fauci,医学博士“这个一期临床试验是我们努力开发持久和广泛保护的通用流感疫苗的一步。”
这种实验性疫苗名为H1ssF_3928,它的主要目的是向人体展示如何通过将免疫系统集中在不同病毒株之间差异很小的病毒部分上,从而产生针对不同流感亚型的保护性免疫反应。
如果成功,未来可能会看到“通用”流感疫苗,可以为所有人提供终身保护,免受多种流感亚型的侵害,特别是那些可能导致大流行的流感亚型。
临床试验由NIAID疫苗研究中心临床试验项目的Grace Chen医学博士领导,并得到VRC其他科学家的支持。
第一阶段
至少53名年龄在18岁至70岁之间的健康成年人将接受临床试验。第一波将包括5名年龄在18至40岁之间的参与者,他们将接受20微克(mcg)的单次肌肉注射实验疫苗。
其余的志愿者将被分成四组,每组12人,分别是18 - 40岁、41 - 49岁、50 - 59岁和60 - 70岁。他们都将接种两次60微克的疫苗,间隔16周。研究人员希望更好地了解参与者的免疫反应基于年龄因素和他们以前接触不同的可能性流感病毒.
在第一次注射后,志愿者将通过日记卡记录一周内的任何身体反应。他们也不会接触到任何类型的流感病毒在审判期间。还将收集血液样本,并要求他们返回进行一系列随访,这将持续12至15个月。
到2019年底,VRC预计临床试验将完成登记,以便他们可以在2020年开始报告结果。