美国食品和药物管理局发布的血压药物相对安全的在最近问题sartan药物。

4月4日,该机构发表40血管紧张素ⅱ受体阻滞剂没有亚硝胺杂质,帮助卫生保健专业人员的目标决定治疗方案的患者所接受。

去年夏天,美国食品及药物管理局回忆许多药物活性成分缬沙坦因杂质,N-nitrosodimethylamine,发现产品。从那时起,该机构不断进行调查并发布公开声明的更新。

虽然名单包含只有40药物目前,FDA希望在未来几周内添加更多。他们将继续做更多的测试和更新列表更多关于其他药物的信息完全已知的机构。

FDA加班

首次宣布召回时,FDA回应在一个一致的和彻底的方式。他们建立了一个内部团队的药剂师、毒物学家、医生、化学家、和其他专业人士。他们还利用全球监管机构协助调查。

团队开始研究这个问题,如何解决现有的问题,如何减轻风险,以及如何预防此类事件的发生。

“我们仍然坚定地确保我们依赖这些药物的患者减少风险,确保获得安全ARBs药物或可接受的替代疗法,并确保受影响的药物从美国供应链,”FDA写了。

尽管该机构认为他们仍然有很多要做,他们相信他们正在重大步骤维护病人从检测到的杂质。

血压药物短缺

的清除的药物阳性杂质导致的短缺。,FDA允许,在短时间内,药物与杂质的分布高于临时可接受范围。后体重下降情况下,FDA调查人员认为这是至关重要的,患者获得这些药物而impurity-free产品正在生产。

FDA要求制药公司生产洛沙坦在六个月内没有亚硝胺杂质。该机构希望确保的病人不服用药物的危险,如中风,大于低风险与impurity-containing药物的消费。

公共卫生是优先级

召回可能会作为公众震惊,特别是因为他们希望产品从货架上是安全的,无杂质。虽然相对较低的风险按照FDA的调查中,这一问题仍然是不可接受的。

FDA的承诺提高他们的标准确定和避免基因毒性杂质在药物生产。这应当保持强烈关注的一个方面的机构在未来几个月。