3月26日,美国食品和药物管理局宣布,它已批准诺华药物称为Mayzent (siponimod)。

这个药物治疗的目的是控制条件恶化这些女士的复发形式包括临床孤立综合征,活跃二级进行性疾病,和复发缓和多发性硬化症。

女士是一个影响神经系统自身免疫性疾病。身体的免疫破坏髓鞘,充当保护神经。在这个过程中,他们进行破坏和疤痕。

女士治疗进展

这些变化防止大脑与身体的不同部位进行通信。虽然迹象可以不同,症状个人行走可能遇到麻烦,失去平衡,视力低下,或尿失禁。

女士也可以以不同的方式体现。大多数会通过复发缓和期。它的特点是集然后缓解恶化的条件。然而,一些可能恶化的症状和永久残疾不管复发,一个条件称为spm。

超过70%的名RRMS患者最终将发展为spm,和Mayzent可能对这些人有益。

“Mayzent, spm活动性疾病患者将获得第一个有效的口服疗法针对疾病进展,甚至当女士过渡阶段恶化是依赖于平时少复发活动,“保罗•哈德逊公司的首席执行官。

批准的基础

这个药物的批准是基于第三阶段的结果扩大临床试验。这是一个随机、双盲研究,比较了安全性和有效性的siponimod对安慰剂。

超过1000名成年人spm参与其中545收到了安慰剂。他们把药物37个月,定期评估他们的残疾。

研究结果揭示了三个月内,26%的人收到siponimod经历疾病进展。大约30%的安慰剂有了同样的经历。服用该药物的风险减少了21%。

跳动的挑战

诺华公司希望在一个星期内释放药物进入市场,但早在现在,它可能会遇到的挑战。其中之一就是成本。

该公司可能出售为每年88000美元,这是更昂贵的比其他女士药物。女士也是一个数量,许多患者可能无法负担或维持。

虽然不需要首次剂量观察,FDO可能对于那些先前存在的心脏状况。它也有黄斑水肿等副作用。药物也不适合那些有稳定的spm。

然而,它可以有效地管理女士,一步影响超过400000人在美国。另一个可能的治疗疾病干细胞疗法

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