另一种治疗高血压的药物被召回担忧它可能致癌超过推荐水平的一个潜在的癌成分。

自愿召回

Prinston制药公司上周五发表了一份自愿召回的很多Irbesartan平板电脑和七很多Irbesartan HCTZ平板电脑后的测试结果显示,药物含有微量的致癌物质。

Irbesartan和Irbesartan HCTZ药物用于控制高血压和治疗心力衰竭。这是列表受影响的产品。

制药公司表示,药物Nitrosodiethylamine包含不可接受的水平,或NDEA归类为可能的人类致癌物的国际癌症研究机构。

Prinston制药到目前为止没有收到报告的不良事件与召回有关。

浙江华海药业生产的API

中使用的活性药物成分的药物是由浙江华海制药在中国生产,该公司与其他召回规定血压药物缬沙坦和洛沙坦7月以来。

华海表示杂质也发现在其他药物制造商的api,但FDA表示,发现在华海的产品水平比别人高。

FDA警告信给华海在11月底,该机构说,当2011年制药公司改变了其制造工艺,它没有考虑到包括溶剂涉嫌生产过程中杂质的形成可能导致杂质的api。

“你的目的是改善生产流程,提高产品产量,和更低的生产成本,”FDA说在一个警告写给华海执行副总裁杜小君。

“然而,你未能充分评估潜在诱变杂质的形成当你实现了新过程。”

FDA还说杂质的形成可能是发现并解决之前,但华海没有认真对待投诉的客户测试发现的一个API,华海产生致癌物质。