由于潜在的微生物污染,King Bio公司主动召回了32种儿童药品。使用受污染的药物可能导致感染增加。
在全国范围内召回
8月22日,美国食品和药物管理局宣布,King Bio公司已在全国范围内自愿召回32种儿童药物。显然,2017年8月至2018年4月期间生产的少量产品检测出微生物污染阳性。如果使用受污染的药物,可能会引起感染,需要就医,甚至可能在某些人身上引起危及生命的感染。
到目前为止,King Bio还没有收到任何因服用这些药物而导致疾病或不良反应的报告,但在全国范围内进行召回是“出于非常谨慎的考虑”。
被召回产品的完整清单和批号如下发布在FDA关于召回的公告中水痘症状缓解,儿童食欲增强,DK新生儿补品,DK绞痛缓解,儿童耳朵缓解配方,儿童压力和焦虑,儿童尿床(NP)只是一些受影响的产品。
使用受影响产品的消费者或分销商必须停止使用或分销,并与王者生物联系,安排退货或更换产品。
顺势疗法药物
King Bio是一家总部位于北卡罗来纳州的公司,以创造而闻名顺势疗法药物从新生儿补品到食欲增强剂和儿童睡眠辅助剂。鉴于正在进行的召回,FDA专员Scott Gottlieb博士在推特上提醒公众,顺势疗法药物仍然没有被证明是安全或有效的。
该法律规定,顺势疗法药物也受到与其他药物相同的法律保护药物产品因为他们也必须在商标错误、批准和掺假方面满足同样的要求。然而,自1988年以来,顺势疗法药物已经在美国销售,并已发展成为一个价值数百万美元的产业。随着该行业的大规模发展,人们对顺势疗法产品的安全性也越来越担忧。
就在2017年12月,FDA发布了新的基于风险的顺势疗法药物执法方法,这些药物可能对患者有风险。在这份报告中,FDA提出的方法侧重于引起不良反应风险最高的顺势疗法产品。这类产品包括那些有安全隐患的产品,那些有含有严重安全隐患的成分、除口服和外敷外有其他给药途径的、声称可预防重大疾病的以及不符合法律规定标准的。
“我们尊重一些人想要使用替代疗法的想法,但FDA有责任保护公众免受可能不会带来任何好处、并有可能造成伤害的产品的伤害。”说戈特利布。