美国食品和药物管理局刚刚批准了第一种治疗天花的药物,尽管这种疾病自1980年以来就被认为已经根除。这一批准是为了回应人们对这种疾病可能被用作生物武器的担忧。
TPOXX获FDA批准
7月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准特指用于治疗天花的药物tecovirimat (TPOXX)。在获得批准之前,天花的治疗没有专门的药物,治疗天花主要是使用防止症状恶化的抗病毒药物。
TPOXX的有效性是通过给动物注射一种与天花病毒密切相关的病毒来测试的,天花病毒是导致天花的病毒。总的来说,接受TPOXX治疗的动物比接受安慰剂治疗的动物活了下来。
实验中使用了动物,因为在人身上测试这种药物是不可行的,但359名没有感染天花的人类志愿者被用来测试这种药物的安全性。在测试中,发现恶心、腹痛和头痛是最常见的副作用。
生物恐怖主义威胁
在新闻发布会上,FDA表示,尽管世界卫生组织已经宣布天花是一种被根除的疾病,有一个威胁疾病被用作生化武器.虽然没有现代记录天花被用作生物恐怖主义中的武器但是,历史表明,它已经被用于这样一种方式,人们故意用这种疾病感染敌人。
据美国疾病控制与预防中心表示,人们严重担忧,在过去,一些国家创建使用天花的武器,这些武器可能会落入恐怖分子或有犯罪意图的人手中。
因此,关于开发疫苗、诊断测试和药物的研究仍在继续,今天只有两个国家的两个实验室获准携带天花病毒用于研究目的。这两个机构分别是美国的疾病预防控制中心和俄罗斯联邦的俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心。万博体育登录首页
“如果天花有朝一日被用作生物武器,这种新的治疗方法为我们提供了额外的选择。”说FDA专员Scott Gottlieb MD表示:“今天的行动反映了FDA的承诺,即确保美国为任何突发公共卫生事件做好准备,提供及时、安全、有效的医疗产品。”