美国食品和药物管理局已经批准了一个人工智能算法的营销,有助于检测手腕骨折。

FDA批准基于ai手腕骨折软件检测

周四,5月24日,该机构宣布批准一个叫做OsteoDetect AI-powered诊断和检测软件,它允许医生加速的过程识别的手腕骨折在成人。

总部位于纽约的公司开发的软件,画像技术,使用人工智能来分析二维手腕桡骨远端骨折在x射线和地点,这是被称为最常见的骨万博体育登录首页折之一的手臂。软件再划定的区域图像作进一步的检查医生。

“人工智能算法有巨大潜力,帮助卫生保健提供者诊断和治疗的医疗条件,”说罗伯特Ochs博士放射卫生代理副主任、办公室FDA的体外诊断和放射卫生中心的设备和放射卫生。

FDA批准后评估研究结果

FDA批准审核后的诊断工具的回顾性研究结果提交的公司。研究机构发现,包括多达1000 x光照片图片,证实该算法的诊断能力手腕骨折人类医生一样准确。

该机构还回顾了另一项研究的结果,记录24提供者使用基于ai的性能的软件。它的结论是OsteoDetect给出更好的结果时“敏感性、特异性、正面和负面预测值。”

FDA加快批准基于ai设备和工具

这可能是一段时间医生开始使用OsteoDetect作为诊断工具。然而,人们可能会看到更频繁的使用人工智能医学领域的开始。

上个月,FDA专员,斯科特•戈特利布说,该机构正与专家制定新的规章制度,将使监管机构跟上技术人工智能和鼓励创新。万博体育登录首页

其他fda批准的人工智能设备

OsteoDetect不是第一个基于ai工具,今年已通过美国食品和药物管理局。上个月,该机构批准了一项医疗设备,使用人工智能来帮助诊断条件称为视网膜病变,这在糖尿病患者中很常见,可能导致视力障碍。

今年早些时候,FDA批准另一个基于ai的临床决策支持软件,分析CT扫描并有助于检测中风。