一种以大麻为基础的实验性治疗药物严重的儿童癫痫4月17日，该药物获得了美国食品药品监督管理局(fda)的批准，有望很快上市。

FDA工作人员在一份报告中证实，该药物的制造商英国GW制药公司向FDA提供了该药物有效性的“实质性证据”。这种药物应该用于治疗两种罕见的儿童癫痫发作。根据报告，这种药物似乎会增加肝损伤的风险，尽管它是可控的。

据彭博社报道，FDA工作人员在审查报告中表示:“申请数据所建立的风险-收益概况似乎支持批准大麻二酚。报告．

Epidiolex申请FDA批准

药物是Epidiolex这是一种草莓味的糖浆。它是上述物质的纯化形式大麻二酚一种在大麻中发现的活性成分。即便如此，它只含有不到0.1%的四氢大麻酚，而正是四氢大麻酚让大麻使用者产生了“快感”。

Epidiolex将用于治疗患Dravet的儿童并发症状一种严重的癫痫，包括肌阵挛类型癫痫，以及lenox - gastaut并发症状这是另一种严重的癫痫，以多种类型的癫痫发作和智力残疾为特征。这两种疾病都是最耐药的。

总体发现来自几个临床研究FDA工作人员表示，在现有治疗方法的基础上，Epidiolex“降低耐药[lenox - gastaut综合征]或[Dravet综合征]患者的癫痫发作频率，同时保持可预测和可管理的安全性”。

咨询委员会会议定于4月19日举行，届时外部机构顾问将对拟议的药物进行权衡。他们的建议将在FDA的批准决定中发挥关键作用。

这对未来的大麻医学意味着什么

根据GW制药公司首席执行官贾斯汀·戈弗的说法，Epidiolex的批准可能为其他大麻衍生药物铺平道路，这表明它“将标志着大麻素作为治疗可接受性的巨大变化”。如果这种药物获得批准，很容易想象其他基于大麻二酚的治疗方法也有很大的机会获得批准。

FDA计划在今年6月27日做出最终决定。

疾病控制和预防中心的数据显示，430万美国人遭受从癫痫。虽然这种药物只能治疗两种罕见的类型，但该公司也计划探索其他类型的治疗方法。

更重要的是，GW制药公司也在研究生产其他儿童相关疾病的治疗方法，比如婴儿痉挛。