周四美国食品及药物管理局宣布,卫生保健提供者应该小心处方克拉霉素之前,一个抗生素药物,心脏病患者。这种药物被发现后几年增加额外的心脏问题的风险,甚至早期死亡。

克拉霉素

克拉霉素,Biaxin的名义出售,通常是给病人患有感染,影响肺部等领域,耳朵,皮肤,鼻窦,根据FDA医疗观察药品安全通信警报。

FDA发布的警报后,回顾十年来自未来的安慰剂对照的数据CLARICOR试验。表明,冠状动脉心脏疾病患者谁收到课程为期两周的克拉霉素有较高的死亡人数至少一年治疗后完成。

基于这些研究,FDA无法确定为什么患者死亡的风险更大心疾病。

“克拉霉素由于心血管死亡率增加死亡以外的医院和脑血管发病率稳定冠心病患者非他汀类药物,”数据所述。

对克拉霉素的忠告处方

的六个病人迄今发表的观察性研究,折磨和不患有冠状动脉疾病,两个观察性研究发现药物长期心脏方面的问题。整个试验的结果提供更高的风险的最有力证据相比,观察研究的结果。

FDA仍然不知道为什么有一个更大的死亡风险为那些有心脏病,但建议卫生保健专业人员推荐之前权衡克拉霉素的益处和风险心脏病患者。

CLARICOR警戒已经表示,结果还被添加到克拉霉素的标签。FDA建议病人提醒他们的医疗提供者如果他们有心脏病。病人,是谁规定与克拉霉素和心肌梗死的症状被要求立即就医。

“医护人员应该意识到这些重大的风险,权衡利益和风险的克拉霉素对任何病人处方之前,特别是在心脏病患者,甚至在短时间内,并考虑使用其他抗生素可用,”FDA所述在警报。“建议心脏病患者的心血管疾病的症状和体征,无论您的身体状况与克拉霉素治疗它们。”