一种基于大麻成分的新型癫痫药物最早将于2018年下半年在美国上市,目前正在等待美国食品和药物管理局的批准。
Epidiolex
生产Epidiolex药物的GW制药公司周三宣布,该药物的临床研究取得了令人鼓舞的结果。
一组171人被随机分配接受Epidiolex治疗或安慰剂。参与者年龄在2岁到55岁之间,患有lenox - gastaut综合征。他们还患有现有药物无法有效控制的癫痫。
参与者平均尝试并停止使用6种抗癫痫治疗,每月经历74次“下降”癫痫发作。这种特殊的癫痫发作涉及整个身体、头部和躯干,通常会导致摔倒和其他伤害。
服用Epidiolex的LGS患者癫痫发作显著减少
该研究结果发表在该杂志上《柳叶刀》的研究显示,在14周的时间里,44%的服用这种药物的患者癫痫发作明显减少。这一比例明显高于安慰剂组的22%。更多服用试验性药物的人癫痫发作也减少了50%或更多。
“LGS是最难治疗的癫痫类型之一,大多数患者对现有疗法没有足够的反应。”说伊丽莎白·蒂勒来自哈佛医学院。“这些结果表明,Epidiolex可能为LGS患者提供有临床意义的益处。”
Epidiolex是基于纯大麻衍生的大麻二酚或生物多样性公约。大麻化合物以其医疗福利没有让人有感觉用石头砸。"
与使用Epidiolex相关的不良事件
与使用该药相关的不良事件包括腹泻、食欲下降、嗜睡、呕吐和发烧。一旦得到在美国上市的信号,这种药物就会被用作医生配发的处方药。
“附加大麻二酚对治疗伦诺克斯-加斯托综合征相关的掉落性癫痫患者有效,通常耐受性良好。大麻二酚的长期疗效和安全性目前正在这项试验的开放标签扩展中进行评估,”研究人员在他们的报告中写道报告。
GW制药公司尚未披露这种药物的定价,但该公司首席执行官贾斯汀·戈弗(Justin Gover)表示,该公司已经在与医疗保险公司就覆盖范围进行谈判。
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