美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组已经批准了一种新的研究药物，用于治疗两种由耐药病原体引起的感染。

阿特维斯制药公司12月5日宣布，向FDA提供咨询的抗感染药物咨询委员会已同意建议批准药物头孢他啶-阿维巴坦用于治疗复杂尿路感染(cUTI)，包括急性肾盂肾炎和腹腔内感染(cIAI)，并与抗生素甲硝唑联合用于治疗可用治疗方案有限的住院患者。

该委员会的决定是基于阿特维斯子公司Cerexa, Inc.提供的临床和科学证据，该证据表明头孢他啶-阿维巴坦是由革兰氏阴性细菌引起的cIAI和cUTI的安全有效治疗方法。

这些病原体对许多药物都有耐药性，并且对常用抗生素也越来越有耐药性。革兰氏阴性病原体具有很强的适应性。他们找到了新的方法来产生耐药性，并传播遗传物质，从而让其他细菌也产生耐药性。复杂的尿路感染通常归因于耐药细菌。

大肠杆菌通常会导致尿路感染(UTIs)，每年影响近300万人。这种病原体明显对目前可用的抗生素产生了耐药性。美国疾病控制与预防中心(CDC)的国家医疗安全网络(NHSN)的数据显示，2008年，重症监护病房中13%的大肠杆菌感染是耐多药的。

然而，由于证据不足，咨询委员会没有建议使用头孢他啶-阿维巴坦作为医院获得性细菌性肺炎(HABP)和菌血症的治疗。咨询小组同样对肾损害患者使用抗生素提出了担忧。

阿特维斯全球品牌研发高级副总裁David Nicholson表示:“随着公共卫生官员继续对耐抗生素感染发出警报，阿特维斯仍致力于推进头孢他嗪-阿维巴坦临床开发项目，包括医院获得性细菌性肺炎(HABP) /呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)和菌血症的联合开发。所述．

FDA没有被要求采纳咨询委员会的建议。该机构还将决定是否批准头孢他啶-阿维巴坦。阿特维斯将在明年第一季度等待FDA的决定。

头孢他啶-阿维巴坦由爱尔兰阿特维斯公司与英国生物制剂公司阿斯利康合作开发，用于治疗由耐药细菌引起的严重感染，包括耐多药(MDR)铜绿假单胞菌和耐碳青霉烯肠杆菌科(CRE)。