当局最近报告说，大约有5人死于使用肥胖治疗。他们目前给医疗保健提供者的信与他们今年早些时候发出的类似建议相呼应。

5人死于肥胖治疗

去年8月10日，美国食品和药物管理局(FDA)向医疗保健提供者发布了一份建议关于五人死亡这显然与使用阿波罗远道手术和重塑医疗公司品牌的充液胃内气球系统有关。

从2016年至今，在该系统接受治疗的患者中记录了意外死亡。据报告，所有5例死亡都发生在离气球放置地点很近的地方，其中3例死亡发生在气球放置后的1天至3天内。

截至目前，该机构仍不确定死亡是与设备的使用有关，还是与设备的插入程序有关。美国食品和药物管理局正在继续与设备制造商合作，调查这五起死亡事件。

对卫生保健提供者的建议

由于这些不幸的事件，FDA发布了一份信致卫生保健提供者，建议密切监测使用充液胃内球囊系统的患者，以防止潜在的不良反应，如胰腺炎和突然过度膨胀。

此外，FDA将进行批准后的研究，以评估已经批准的设备的有效性。目前，该机构建议及时报告与该药物有关的任何不良影响减肥治疗，因为这将有助于更好地了解使用此类设备的风险。

两家制造商都调整了标签以包含这些风险。

2月咨询

今年2月，FDA也发出了一份咨询给医疗保健提供者关于液体填充装置的信息。当时，由于多次报告了两种特定的不良反应:自发性恶性通货膨胀和胰腺炎，这两种不良反应都会导致设备过早取出。

报告这些反应的患者经历了剧烈的腹痛、腹部肿胀、呕吐、呼吸困难和背痛。因此，医生被建议认识到使用该装置的患者存在这些不良反应和其他异常的风险，并在使用该装置的患者报告此类症状时考虑这两种可能性。

气球治疗

fda批准的气球系统被用于帮助治疗肥胖．气球通过内窥镜程序从口腔插入胃中。一旦进入胃，气球就会充满生理盐水，并在器官中停留最多六个月。

另一种气球系统是通过吞下连接导管的胶囊插入胃中，然后将其充满空气。迄今为止，只有装满液体的气球被报道有不良影响。

任何与胃内气囊系统相关的报告都可以通过MedWatch发送给FDA。