数百名澳大利亚妇女对美国制药公司发起集体诉讼强生公司他们声称阴道网状植入物会对使用者造成衰弱和无法弥补的疼痛。
来自澳大利亚各地的700多名患者对强生公司提起诉讼,称其未能警告公众有关网状植入物的风险。他们还声称,这些设备不适合解决它们的健康问题,而且它们在上市前没有经过适当的测试。
在澳大利亚,多达8000名女性和其他国家的数千名女性依赖阴道网状植入来帮助解决盆底和尿失禁问题。女性通常在分娩后出现这些症状。
然而,原告认为强生公司的设备开始侵蚀周围的组织和器官后,反而让他们遭受了极度的疼痛。由于补片的侵蚀,他们也更容易感染和并发症。更糟糕的是,医疗植入物无法从患者体内取出。
一些女性还声称,即使她们做了进一步的手术来解决这个问题,她们仍然遭受慢性疼痛的折磨。
这起集体诉讼被称为澳大利亚有史以来规模最大的此类案件。代表原告的法律团体Shine Lawyers表示,此案的启动是迈向正义、问责和赔偿的重要一步。
Shine律师事务所的简·萨德勒律师解释阴道网状植入物最大的问题是一旦它们被腐蚀,就会对周围的组织和器官造成严重损害。由此产生的慢性炎症反应使患者遭受衰弱性疼痛。
萨德勒补充说,慢性疼痛还导致了受影响女性的关系问题,因为她们不再能有任何形式的性关系。由于植入物造成的损伤,那些仍然可以有性生活的人经常会经历剧烈的疼痛。萨德勒指出,患者的病情严重影响了他们的生活方式。
强生公司的阴道网状植入物
据强生公司称,仅在澳大利亚就销售了超过10万件网状产品。在集体诉讼中提到的九种不同的医疗器械中,这家制药公司已经从市场上撤出了五种。到目前为止,澳大利亚监管机构还没有召回任何强生公司的网状产品。
2016年,美国食品和药物管理局(fda)将所有盆腔网状植入物从“中等风险”重新分类为“高风险”。这使得这些产品受到更严格的监管准则的约束。然而,该机构还没有发布任何关于这些设备的产品召回。
强生公司认为,使用其网状植入物已经帮助全球数百万女性应对盆腔器官脱垂和尿失禁。的制药商他补充说,许多接受手术的患者都获得了积极的结果。