联邦监管机构给Mylan EpiPen的一个新的竞争对手,因为它们更便宜的替代品往往紧急过敏药。

美国食品和药物管理局周四,6月15日批准了阿达米制药公司s Symjepi,将在今年晚些时候可供销售。

肾上腺素和潜在的致命的过敏反应

就像EpiPen, Symjepi注射器包含荷尔蒙肾上腺素帮助阻止潜在致命的过敏反应。

也被称为肾上腺素,肾上腺素能对抗过敏的症状,一个潜在的致命的过敏反应,通过开放气道减少呼吸困难和肿胀的血管。

最常见的过敏反应是昆虫叮咬,乳胶,药物和食物。多达8%的美国儿童食物过敏与食物过敏,大约38%的人有严重的反应。一个肾上腺素对这些人自我注射器是一条生命线。

圣地亚哥阿达米声称其版本的过敏药相比EpiPen更容易使用。新批准的产品也比EpiPen较小,这使得它更容易适应和携带钱包或口袋里。就像EpiPen,阿达米的产品将会卖的。

Symjepi EpiPen的廉价替代品

阿达米表示,它尚未设置Symjepi确切的价格。阿达米发言人马克Flather,然而,说公司打算提供产品作为一种低成本的替代Mylan自我注射器,它旨在使它可用于小于通用EpiPens的价格。

“预期的成本较低,体积小和用户友好的设计,我们相信Symjepi可能是一个有吸引力的选择很大一部分的零售(病人)和non-retail(专业)的肾上腺素市场领域,“阿达米首席执行官丹尼斯卡洛说声明。

阿达米也准备申请批准一个初级版本的肾上腺素注入器,它将包含一个小数量的肾上腺素。Symjepi初级版本设置为与Mylan EpiPen Jr。

EpiPens成本上升

EpiPens目前出售630美元和700美元之间没有保险,和新通用版本售价约225美元,至425美元。仿制药是去年推出的限制越来越多批评EpiPens价格的上涨。

一双EpiPens售价在2007年只有94美元,但价格飙升至去年的608美元。据估计,一双这些设备生产成本不到20美元。使得购买EpiPens更加沉重,这些设备必须取代每年即使这些可能仍然工作四年后他们的截止日期。

Mylan的摇钱树

Mylan EpiPen本质上是一个摇钱树,约占公司营业利润的40%。仅在2015年,大约360万个处方为EpiPen写的。

尽管EpiPen其他竞争对手产品,医生更有可能开出。制药分析公司QuintilesIMS说,三年前,EpiPens占全国近90%的处方填写肾上腺素注射器和注射器。