手持迷走神经刺激设备用于情景集束性头痛的治疗已通过美国食品和药物管理局(FDA) 4月18日。

也被称为“自杀”头痛,这些头痛非常严重,影响不到1%的人——大多是男性。疾病,在集群和事件,患者没有经历痛苦数月,然后几个突然头痛一天或更多。

手持治疗

FDA批准之前,没有任何特定的治疗头痛,但患者采用偏头痛舒马曲坦药物是通过auto-injector以及吸入氧气。这些方法通常是有限的,不方便。

现在,美国食品药品管理局批准使用的手持设备GammaCore,这是由一个新泽西公司称为ElectroCore,在美国。

这个特殊装置一直在欧洲和治疗疼痛通过发送轻微电刺激迷走神经。设备应用于颈部在头痛。

迷走神经刺激治疗的有效性

数据显示,超过350000人在美国遭受头痛。FDA发布是基于两个试验:安慰剂对照ACT1和ACT2试验。

第一次试验涉及85例情景集群头痛。在这项研究中,34%的受访者使用设备报告疼痛减少相比安慰剂组的10.6%。

第二个试验包括27 182名患者疼痛的攻击。调查结果显示,47.5%的人接受GammaCore无痛后15分钟,而只有6.2%的人使用安慰剂是无痛的。

2016年,一项研究发现迷走神经刺激治疗类风湿性关节炎患者有效地缓解疼痛。

轻微的副作用

研究人员称,使用迷走神经刺激治疗设备显示轻度和短暂的副作用。

头痛中心的斯蒂芬·西尔伯斯顿博士杰弗逊大学说GammaCore没有剂量限制规定或副作用常见治疗方法。不需要侵入性的手术,可高风险、不方便,且成本高昂。

Silberstein还表示,批准治疗头痛的一个里程碑。

“这是一个为病人治疗他们的症状经常需要使用设备,”他添加。

同时,ElectroCore警告说,迷走神经刺激患者所使用的设备不应主动植入式医疗设备,如助听器植入或起搏器;患者低血压、高血压、心动过速或心动过缓;以及儿童和孕妇。