联邦卫生监管机构批准了23 andme的个人基因测试来预测某些疾病的风险,包括帕金森病,阿尔茨海默病和腹腔疾病。
的23 andme个人基因组遗传健康风险测试服务可能会有可能挽救用途但支付如果消费者知道测试的潜力和局限性。
对于那些打算尝试新批准基因检测装备,这里有一些你需要知道的事情之前,发送在你的唾液样本和支出199美元。
结果就不会产生影响
4月6日在一个声明中宣布这一决定,美国食品和药物管理局说,只测试评估遗传风险的条件。结果就不会拯救生命。消费者仍然不得不使用他们得到的结果来决定生活方式或咨询医疗专业。
测试不给疾病的诊断
测试扫描你的DNA基因突变与一个特定的疾病。如果找到一个,突变并不一定意味着你将发展疾病。它只是告诉你,你有一个的可能性增加,特定疾病与人相比没有那个变异的基因。
结果基本上会告诉你如果你有特定疾病的风险会增加,但是这些都不是一个诊断或保证预测,您将开发一个特定的健康状况。
测试评估遗传风险10疾病或条件
测试只会提供10疾病遗传风险评估或条件:帕金森病,晚发性阿尔茨海默氏症、乳糜泻,alpha - 1抗胰蛋白酶缺乏症”,早发性原发性肌张力障碍和其他不受控制的运动,因素缺习,戈谢病1型,glucose-6-phosphate脱氢酶缺乏症,遗传性血色素沉着症和遗传性血栓形成倾向。
相关性的结果可能取决于你的血统或民族
遗传学家进行了更多的研究欧洲血统的人有更多的基因数据白人。意识到这一点,23 andme包括警告在其报告通知消费者,结果更相关的特定群体。突变的影响可能也取决于一个人属于少数民族。ApoE4变异的影响,例如,较弱的非裔美国人。
23 andme GHR测试可能给假阳性
FDA说,在有关的风险与使用测试假阳性结果,这发生在当一个人由于错误地表明他或她有一个特定的基因变异。如果结果假阴性也可以发生错误表明他或她没有一种特定的遗传性变型。该机构称,这是在测试结果的原因不应该被视为一种诊断或治疗的依据。
“重要的是,人们理解遗传风险只是一个更大的谜团,这并不意味着他们会或不会最终开发一种疾病,”说杰弗瑞舒伦主任博士FDA中心的设备和放射卫生。