美国食品和药物管理局已经批准Siliq (brodalumab)治疗成人患有严重斑块牛皮癣。

可注射生物,Siliq是专为没有反应的患者或未能在第一时间应对系统性治疗或植物疗法。斑块性银屑病的严重情况下造成严重的不适和皮肤过敏患者和Siliq批准提供了另一种选择地址,朱莉博士说,选FDA药品评估办公室主任三世在机构的药品评价和研究中心。

“病人和他们的卫生保健提供者应该讨论Siliq的益处和风险考虑治疗前,”她添加,指的是药物警告批准。

Siliq牛皮癣治疗

斑块性银屑病是最常见的牛皮癣,其特征是片状,银白色鳞片厚,红皮肤。Siliq通过针对细胞因子称为interleukin-17,该病的关键驱动因素。阻塞,炎症反应与牛皮癣是牵制。

结果从三个随机临床试验与安慰剂控制被用来建立Siliq是安全的和有效的使用。这些临床试验包括4373名成年人严重牛皮癣。根据结果,更多的病人Siliq清楚或几乎清楚皮肤相比,那些被给予安慰剂。这些结果评估使用一个评分系统,考虑其严重性,自然,银屑病皮肤变化的程度。

Siliq警告

虽然有效,但Siliq仍然在一些病人引起不良反应,包括关节疼痛、疲劳、头痛、腹泻、恶心、咽喉疼痛、肌肉疼痛、注射部位刺激、低白细胞计数、真菌感染流感。

此外,Siliq使用导致增加的自杀行为和意念,包括完成自杀事件,患者在临床试验期间的历史有自杀倾向或抑郁。由于这个原因,该药物有盒装的警告和限制只会提供通过Siliq风险评估和减灾战略计划。

符合这些限制,患者必须签署一份协议形式,他们已经意识到Siliq附带的风险,他们理解寻求医疗的重要性应该自杀想法和其他关注情绪变化出现或恶化。

Siliq会影响免疫系统的患者也警告说,风险增加的感染或过敏的条件。建议卫生保健提供者,药物不能向任何人管理活动性结核病感染和那些Siliq应该避免活疫苗免疫接种。

牛皮癣的事实

作为一种自身免疫性疾病,牛皮癣患者最常表现在15到35岁。根据美国皮肤病协会,约有750万人在美国,约有80%的患者被诊断为轻度至中度例,其余20%必须处理严重牛皮癣。案件被定义为中度到重度牛皮癣时影响超过5%的身体的表面积。

2013年,据估计,与银屑病相关的直接治疗总成本在517亿美元到632亿美元。