一项新的研究报告称,在最近进行的三个不同的大规模多中心试验中,药物ocrelizumab被发现对治疗多发性硬化症有效。多发性硬化症是人体受到自身免疫系统攻击的一种自身免疫性疾病。
Ocrelizumab治疗多发性硬化
品牌名为Ocrevus的Ocrelizumab已被发现对原发性进行性多发性硬化和复发性多发性硬化均有效.
目前开发的治疗这种疾病的药物针对T细胞,而ocrelizumab针对并破坏免疫系统的B细胞。Ocrelizumab已经在三种不同的临床试验中进行了测试。在OPERA I和OPERA II两项试验中,该药物对RMS进行了测试,而在ORATORIO试验中,该药物对pms进行了测试。
Ocrelizumab抗复发性多发性硬化
涉及各国研究人员的大规模试验由ocrelizumab的专利持有人Hoffman-La Roche(罗氏)资助。在OPERA试验中,该药物的疗效与干扰素β -1a (Rebif)进行了比较,后者一直被认为是治疗糖尿病的标准药物多发性硬化症.
通过磁共振成像,研究人员发现ocrelizumab在减少大脑炎症病变方面比干扰素β -1a有效95%。与干扰素相比,Ocrelizumab还减少了47%的复发症状和43%的残疾。
OPERA试验科学指导委员会主席Stephen Hauser说,在试验中观察到的炎症病变的减少是“前所未有的”。
Ocrelizumab治疗进行性多发性硬化症
同时,在ORATORIO试验中,由于目前还没有治疗pms的标准药物,因此比较了ocrelizumab与安慰剂的疗效。据观察,这种药物显著减少了残疾的进展和疾病恶化的其他症状,这是以前任何其他治疗方法都没有达到的。在所有三项试验中,ocrelizumab的副作用均为低至中度感染和输注相关反应。
在多发性硬化症中,免疫系统的T细胞攻击大脑、视神经和脊髓的髓鞘。这种炎症会损害神经系统,并导致一系列症状,包括疲劳、肌肉无力和视力困难。患有RMS的人经历完全或部分恢复,而患有pms的人经历稳步恶化的系统,没有任何缓解。
“这项工作是全球科学界和产业界长期合作的结果,我们希望它能给数百万多发性硬化症患者带来巨大的好处。”说豪瑟在新闻发布会上说。
ocrelizumab的营销申请目前正在接受美国食品和药物管理局以及欧洲药品管理局的审查。这种药物也已经
的研究出版于新英格兰医学杂志.