美国联邦卫生当局终于考虑到绿灯第一自动化为1型糖尿病患者胰岛素交付系统。

周三,美国食品和药物管理局(FDA)宣布其所谓的批准人工胰腺可以自动调节血糖水平的1型糖尿病患者,一种自身免疫性疾病,其特征是人体的免疫系统破坏胰腺中产生胰岛素的细胞。

设备最小的670 g监测血糖水平,然后提供背景,或基底,胰岛素剂量。它还将关闭胰岛素交付一次血糖下降过低。

最小的670 g是由美敦力公司,世界上最大的医疗技术开发公司运营总部设在明尼苏达州。万博体育登录首页

惊喜的批准,预计到明年的某个时候,意味着1型糖尿病病人很快就能连接到设备和跳过常规手指刺来监测血糖。

”作为我们的承诺改善糖尿病保健的一部分,FDA交互与美敦力公司从最早的发展阶段来帮助做出这种技术可用于1型糖尿病患者尽快,”万博体育登录首页说食品药品监督管理局办公室主任阿尔贝托·古铁雷斯体外诊断和放射卫生。

1型糖尿病人需要取代通过每天注射胰岛素,他们的身体不会产生或通过使用一个小导管连接到一个胰岛素泵。知道正确的所需的胰岛素量虽然是至关重要的。过多或过少的胰岛素可以有潜在的致命后果。

这是最小的670 g提供了便利。设备不断地测量人的血糖水平。它使用一个计算机算法,用来决定人的血糖水平过高或过低。如果它太高了,它会给正确的胰岛素虽然小导管连接到皮肤上,连接到一个胰岛素泵。

设备,然而,并不是一个完全自动化的人工胰腺的糖尿病患者会用它仍然需要算出碳水化合物的食物量和输入到系统中。胰岛素交付网站还必须改变每三天。

批准使用的设备,由1型糖尿病患者至少14岁就可以到明年春天,美敦力公司说。该公司已经在年轻患者中进行临床试验。