两个失败的尝试之后,鹭疗法终于获得批准,联邦卫生监管机构对其长效针剂预防化疗所致的恶心和呕吐。
美国食品和药物管理局(FDA) 8月9日批准了海伦的antinausea Sustol毒品的使用,标志着这家位于加利福尼亚的公司的第一个监管部门的批准。
根据美国国家癌症研究所,将会有大约1685210个新癌症病例在2016年在美国。这种疾病也在全球范围内流行。
化疗是最有效和最常用的治疗病人诊断为癌症。不幸的是,疾病的治疗带来不必要的副作用。
恶心和呕吐是最急性化疗副作用的影响高达80%的患者。发生的延迟恶心和呕吐,化疗后2 - 5天治疗,尤其对癌症患者。这些副作用也是主要原因为什么病人停止治疗。
治疗化疗所致恶心、呕吐(CINV),如卫材Aloxi注入,提供大约48小时或更少,但鹭新批准的药物可以给病人longer-acting缓解化疗超过五天之后,一个重要的改进与目前可用。
“根据我们的经验,其他5-HT3受体拮抗剂,包括palonosetron,通常有效的48小时或更少,”说拉尔夫地滚球、医疗癌症中心主任和血液疾病。“Sustol,由于其延长释放形象,代表了一个新颖的选项,可以保护病人免受CINV整整5天。”
Sustol批准结合使用其他代理来防止呕吐和恶心与某些形式的化疗不含铂类方案。排除之际,令人失望,因为患者铂类治疗药物表现出强烈的反应。
铂类治疗的排斥也意味着人口可以解决Sustol将减少约7%。
常见的与使用antinausea药物相关的不良反应包括头痛、便秘、疲劳、腹泻、失眠、腹痛、消化不良、眩晕和无力。
反应可能发生在注射部位管理包括疼痛,出血,感染,温柔、结节、硬化和肿胀。其中的一些可能发生注射部位反应与Sustol注射后两周或更多。
鹭尚未披露的价格Sustol尽管它表示,它将引用最近治疗CINV批准。行业专家估计每个病人的价格200美元。