Acclarent的子公司强生公司和解,支付1800万美元的美国医疗device-related指控。
指控称,公司销售和分布式窦间隔医疗设备没有批准美国食品和药物管理局(FDA)。这导致从卫生保健提供者提交虚假声称全国医疗保险以及其他医疗程序。
根据司法部的声明中,一个名为Melayna的Acclarent售货员Lokosky提起告密者起诉公司和两名高管。Acclarent inc .)是一个基于医疗设备制造商在加州。
根据法庭文件,Acclarent经理指示他们的销售人员市场产品称为Relieva层微流间隔(层)作为药物输送设备。然而,FDA唯一批准层作为一个医疗设备维护一个开放鼻窦对象。
2007年,Acclarent要求FDA批准扩大层设备的使用。然而,联邦卫生机构的请求被拒绝。法庭文件显示,尽管失败的请求,该公司继续市场和分发层云。
7月20日,47岁的威廉•Facteau Acclarent的前任首席执行官,49岁的帕特里克·费边,过去公司的销售副总裁被判有罪。陪审团庭审报道10轻罪计数持续了六个星期。
“医疗器械公司必须遵守FDA批准要求,这样病人在纳税人不受可疑医疗费用,“说特工菲利普·m·科因卫生和人类服务部的监察长办公室。
Lokosky将获得350万美元加上利息和法律费用她告密者的诉讼。标题的西装,美国前任rel。Melayna Lokosky诉Acclarent Inc .在马萨诸塞地区了。
最近解决热行动的另一个成就,简称卫生保健欺诈防范和执法行动小组。热火宣布的计划卫生和人类服务部部长和司法部长在2009年5月。
共同合作关注活动率降低和防止金融欺诈在医疗保险和医疗补助。热最强大的工具之一的《虚假申报法》,帮助美国司法部恢复2009年1月以来超过300亿美元。超过183亿美元的总额已经从有关金融欺诈案件时,对全国医疗保健项目。