美国食品和药物管理局(FDA)已扩大使用最畅销的肺炎疫苗Prevnar 13,其生产商辉瑞公司在周二发布的一份声明中透露。
这种疫苗可以预防13种引起流感的肺炎链球菌肺炎以及其他疾病,之前已经批准6到17岁的儿童和50岁以上的成年人使用。
新的批准现在允许在婴儿、幼儿和18岁以上的成年人中使用该疫苗。
肺炎球菌性肺炎是由肺炎链球菌感染肺部引起的最常见的严重成人疾病。其症状包括发烧、发冷、呼吸困难、咳嗽和胸痛。老年人可能会出现警觉性低下和思维混乱的情况。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,非侵袭性肺炎球菌肺炎患者的死亡率约为5%,而老年患者的死亡率可能更高。
“将年龄适应症扩大到18至49岁的成年人,这为公共卫生提供了重要的益处,因为适当的肺炎链球菌疫苗接种对于降低肺炎球菌疾病的风险至关重要,包括那些免疫功能低下的人。”说辉瑞疫苗公司首席医疗和科学事务官Luis Jodar在一份声明中说。
卫生监管机构的决定是基于一项后期研究的结果,该研究涉及以前未接种过肺炎疫苗的成年人。
这项研究发表在杂志上疫苗2015年10月,比较了该疫苗在18至49岁成人和已经批准使用Prevnar疫苗的60至64岁成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
FDA的决定使Prevnar成为美国唯一批准用于6周龄至成年期患者的肺炎球菌疫苗。
成人疫苗的常见副作用包括注射部位疼痛、肿胀或发红、手臂活动受限、疲劳、呕吐、头痛、肌肉痛、关节痛、食欲减退、发冷或皮疹。
在6周至17岁的儿童中,常见的副作用包括注射部位的压痛、肿胀或发红、易怒、食欲下降、睡眠时间缩短或延长以及发烧。
该疫苗是全球100多个国家免疫计划的一部分。2015年,它的年销售额达到62.5亿美元,比2014年增长了40%,帮助提振了辉瑞的收入。