一项为期四年的糖尿病药物研究liraglutide终于结束了，结果相当令人印象深刻。有证据表明，该药物可以安全地将2型糖尿病患者的心血管疾病风险降低13%。

利拉鲁肽是市场上治疗2型糖尿病的前两种注射药物之一。它是人类胰高血糖素肽1 (GLP-1)的激动剂，与减肥和低血压有关。

美国糖尿病协会(ADA)于2010年发起了利拉鲁肽在糖尿病中的作用和作用:心血管结局结果评估(LEADER)试验，以了解该药物对合并心血管风险的糖尿病患者的疗效和安全性。

虽然利拉鲁肽已被批准用于2型糖尿病患者，但其对合并心血管疾病患者的安全性和有效性尚不清楚。

此外，监管机构需要糖尿病患者新疗法的安全性证据，因此需要进行评估。

临床试验

利拉鲁肽临床试验历时3年零8个月，涉及9350名2型糖尿病患者，其中73%同时患有心血管疾病。大约4600名患者服用利拉鲁肽，其余参与者服用安慰剂。研究参与者来自32个国家的400多个不同地点。符合条件的患者年龄至少50岁，必须至少有一例心血管风险诊断病例。

这些患者还被要求继续服用其他疾病的药物，如高血压和胆固醇水平升高。

利拉鲁肽组的剂量在两周后从0.6毫克增加到1.2毫克，然后继续增加到1.8毫克。患者定期随访，以评估药物的效果。

在开始用药前还建立了基线血液测试、心电图和尿样。研究人员还注意到了糖尿病肾病。

利拉鲁肽的有效性和安全性

在研究结束时，研究人员发现，接受利拉鲁肽治疗的糖尿病患者心脏病发作、心血管疾病死亡率和中风的风险降低了13%。

当结果与安慰剂进行比较时，服用利拉鲁肽的人糖尿病肾病、全因死亡率和心血管相关死亡的风险分别降低了22%、15%和22%。

“我们的研究结果应该给患者和提供者带来安慰，利拉鲁肽可以安全地改善2型糖尿病核心治疗之外的结果。”说北卡罗来纳医学院的首席研究员约翰·巴斯博士说。“利拉鲁肽降低了与疾病相关的最严重并发症的风险，包括死亡风险。”

利拉鲁肽的副作用

医疗服务提供者的主要担忧之一是服用这种注射药物的患者患甲状腺癌和胰腺炎的风险。约1.3 / 1000的患者表现为甲状腺肿瘤和血清降钙素水平升高。然而，美国食品和药物管理局表示，生物标志物的水平虽然有所增加，但仍在正常范围内，可以很容易地监测到。

的发现临床试验的结果发表在新英格兰医学杂志并于6月13日在美国残疾人协会第76届科学会议上发表。

图片:迈克·莫扎特|Flickr