Theranos Inc.已破产调查美国加州北部地区检察官办公室和美国证券交易委员会(SEC),因为与州卫生监管机构存在问题。

根据该公司发给合作伙伴的一份备忘录,这家血液检测初创公司面临刑事和民事调查,合作伙伴包括Walgreens Boots Alliance Inc.。对该公司的调查是因为其加州实验室的几个质量控制问题。

美国食品和药物管理局(FDA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)以及宾夕法尼亚州和加利福尼亚州的州卫生部门也在调查Theranos。

“公司将继续与监管机构密切合作,并全力配合所有调查。”Theranos。

除了CMS检查之外,SEC和美国检察官办公室最初的重点是要求提供文件。

这份备忘录分享给了彭博社文章是由《华尔街日报》发布的,有关Theranos的问题最先浮出水面。

第一期报道称,Theranos的血液检测机器产生不稳定的结果,最终又出现了CMS强调的另一个问题。

CMS在Theranos位于加州纽瓦克的实验室发现了更多的质量控制问题,包括但不限于缺乏适当的文件,没有保持药品制造商要求的冰箱温度,人员不合格,文件上没有签名。

据彭博社报道,“CMS在1月底表示,实验室的故障非常严重,危及了患者的健康。”

在备忘录中,Theranos还表示,由于媒体的持续关注,他们希望所有关于这个问题的询问和保密信息都来自他们,过去他们一直保持沉默。

备忘录还透露,Theranos最近在帕洛阿尔托与医学专家举行了三次科学评审会议,旨在通过同行评审的出版物介绍他们的技术。万博体育登录首页

在全国广播公司的“今天在节目中,Theranos首席执行官伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)在调查宣布之前就出现了,她说,公司未能发现问题,也没有更快地解决问题,这让她感到崩溃。

“我们采取的方法是,‘让我们从头开始重建整个实验室,这样我们就能确保这种情况不会再发生。’”福尔摩斯。

来自合作公司和调查机构的其他相关管理人士拒绝就此事置评。

《华尔街日报》的另一篇报道称,CMS正提议禁止霍姆斯管理和经营诊断业务,并停止从医疗保险中获得付款。

图片:Steve Jurvetson |Flickr

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